【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】3月19日早盤(pán)，亞虹醫(yī)藥股價(jià)大漲，截止9:27分，該股漲5.66%，報(bào)價(jià)7.65元，成交額349.76萬(wàn)，換手率0.12%，目前總市值43.61億。
 

　　消息面上，亞虹醫(yī)藥發(fā)布自愿披露關(guān)于在2024年EUROGIN和SGO會(huì)議上發(fā)布APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的 國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公告。
 

　　公告顯示，近日，公司產(chǎn)品APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)的前瞻、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本研究”)結(jié)果入選2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會(huì)(EUROGIN)和2024年美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(SGO)，并均以大會(huì)口頭報(bào)告的形式發(fā)布本研究關(guān)于療效和安全性的核心數(shù)據(jù)。
 

　　據(jù)介紹，APL-1702是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，作為一種局部非手術(shù)治療方法，用于治療HSIL。
 

　　根據(jù)《2020全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，2020年全球女性宮頸癌新發(fā)病例數(shù)為60.41萬(wàn)例，是常見(jiàn)的女性惡性腫瘤之一。我國(guó)宮頸癌新發(fā)患者數(shù)量眾多，根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2024年全國(guó)癌癥報(bào)告》顯示，2022年中國(guó)宮頸癌新發(fā)患者達(dá)到15.07萬(wàn)人。
 

　　據(jù)了解，宮頸癌的主要誘因是HPV(人乳頭瘤病毒)持續(xù)感染導(dǎo)致的宮頸癌前病變，其中約25%的HSIL人群可能在10年內(nèi)進(jìn)展為浸潤(rùn)性宮頸癌。據(jù)弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中國(guó)的HSIL患者人數(shù)預(yù)計(jì)將分別達(dá)到1,660萬(wàn)和220萬(wàn)。隨著兩癌篩查和宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的普及，預(yù)計(jì)患者人數(shù)將持續(xù)增加。
 

　　多年來(lái)，宮頸癌治療以手術(shù)治療為主，伴隨一定的不良反應(yīng)。宮頸癌前病變藥物治療領(lǐng)域進(jìn)展相對(duì)緩慢，突破難度高，在全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)HSIL的經(jīng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)確證有臨床療效的非手術(shù)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　基于在本研究顯示的療效及安全性數(shù)據(jù)，以及在治療時(shí)良好的操作便利性，APL-1702有望給患者提供全球頭個(gè)無(wú)創(chuàng)治療HSIL的治療選擇，提高治療可及性，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡期女性患者未來(lái)生育風(fēng)險(xiǎn)的影響。
 

　　本研究是一項(xiàng)前瞻、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目的是評(píng)估APL-1702對(duì)宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的療效及安全性。本次國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)共納入多個(gè)國(guó)家共402名患者，已完成的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，本研究已達(dá)到主要療效終點(diǎn)，安全性良好。
 

　　不過(guò)，亞虹醫(yī)藥也提示了風(fēng)險(xiǎn)，目前上述產(chǎn)品已達(dá)到Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果能否支持藥品遞交上市申請(qǐng)、能否最終獲得上市批準(zhǔn)以及何時(shí)獲批均具有不確定性，產(chǎn)品獲批后能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的也存在一定的不確定性。本次發(fā)布臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，敬請(qǐng)廣大投資者注意潛在的投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。