【制藥網(wǎng) 市場分析】核藥又稱放射性藥物，是指含有放射性核素，供醫(yī)學診斷和治療用的一類特殊藥物，主要包括診斷放射性藥物和治療性放射性藥物兩大類。中信建投研報表示，全球核藥市場將迎來高速成長。有數(shù)據(jù)預計，全球核藥市場將由2023年的84億美元提升至2030年的294億美元，年復合增長率達到20%，整體核藥市場將迎來高速成長。
 

　　面向近300億美元的市場空間，無論是跨國藥企還是本土藥企都紛紛加碼布局。當?shù)貢r間3月19日，阿斯利康發(fā)布公告稱，將斥資24億美元收購生物制藥公司Fusion Pharmaceuticals。預計收購會在今年第二季度完成，F(xiàn)usion將成為阿斯利康的全資子公司，并繼續(xù)在加拿大和美國開展業(yè)務。
 

　　資料顯示，F(xiàn)usion是一家專注于開發(fā)新一代放射性偶聯(lián)藥物(RDC)的公司，公司擁有一款處于二期臨床開發(fā)階段的核心產(chǎn)品FPI-2265，該產(chǎn)品用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，預計將在今年第二季度啟動mCRPC注冊項目的II期部分。若上市成功，F(xiàn)PI-2265將是市場上頭款錒基PSMA靶向放射配體治療藥物，將進一步提升阿斯利康在核藥市場的競爭力。
 

　　除了阿斯利康以外，目前還有拜耳、諾華、禮來、百時美施貴寶、強生、默沙東等跨國藥企布局核藥，看好其市場潛力。
 

　　平安證券研報指出，跨國藥企密集通過收購、股權投資、技術引進多種方式布局核藥。從適應證看，在研管線主要集中于前列腺癌、神經(jīng)內分泌瘤以及部分實體瘤領域，從治療靶點來看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，適應證和靶點集中度均較高。
 

　　本土藥企在核藥賽道上也加速布局。據(jù)悉，截至2023年10月，中國已有32款放射性藥物處于臨床試驗及申請上市階段，涉及的藥企包括東誠藥業(yè)、中國同輻、遠大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。
 

　　RDC藥物方面，截至2023年10月，國內已有31款RDC新藥處于臨床試驗階段，其中23款RDC新藥用于診斷，8款RDC新藥用于治療。31款RDC新藥中的5款藥物在CDE注冊開展臨床試驗，其他26款藥物醫(yī)院/企業(yè)聯(lián)合醫(yī)院開展的IIT試驗。
 

　　部分藥企核藥收入增長明顯。遠大醫(yī)藥3月20日發(fā)布2023年度業(yè)績，全年錄得收入約105.3億港元，剔除匯率影響同比增長15.8%；正?；瘹w母凈利潤約20.4億港元，剔除匯率影響同比增長0.2%。2023年，核藥抗腫瘤板塊實現(xiàn)收入約2.2億港元，核心產(chǎn)品全年收入增速近300%。其中，釔[90Y]微球注射液(商品名：易甘泰)主要用于經(jīng)標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療，于2022年2月在中國獲批。截至報告期末，易甘泰已有近60家醫(yī)院已完成了核素轉讓手續(xù)，已在17個省市的近40家醫(yī)院展開正式手術。
 

　　據(jù)悉，經(jīng)過多年的深耕，遠大醫(yī)藥在核藥板塊已實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質等多個環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，同時公司還在有序推進國內甲級資質核素生產(chǎn)平臺的建設。
 

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