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長效水針成各藥企研發(fā)聚焦的重點(diǎn)，科興制藥產(chǎn)品獲新進(jìn)展

2024年03月22日 14:19:36來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42574

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】重組人生長激素是一種能夠促進(jìn)生長的生物制劑，多用于自身生長激素缺乏或不足所引起的兒童生長緩慢。近年來，國內(nèi)生長激素市場快速增長，規(guī)模逐步擴(kuò)大。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，中國人生長激素市場規(guī)模已從2018年的6億美元(約40億元人民幣)迅速增至2022年的17億美元(約120億元人民幣)，預(yù)計(jì)至2030年，中國兒童生長激素缺乏癥治療市場規(guī)模將按照15.7%的年復(fù)合增長率遞增。

　　目前，生長激素主要有三大類別，分別是每天注射一次的重組人生長激素注射用凍干粉針劑(短效粉針)和重組人生長激素注射液(短效水針)，以及每周注射一次的聚乙二醇重組人生長激素注射液(長效水針)。

　　傳統(tǒng)的生長激素(包括粉針和水針)依從性較低，相比執(zhí)行，每周注射一次的長效劑型因具備更高的依從性以及臨床療效，已成各藥企研發(fā)聚焦的重點(diǎn)。與此同時，近年來隨著集采常態(tài)化，部分短效生長激素被納入集采后價格下降，也使得各相關(guān)企業(yè)加快布局長效劑型的生長激素。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2022年的長效生長激素銷售規(guī)模已超過7億元，同比增長33.71%，未來長效水針將是大勢所趨。

　　不過，目前國內(nèi)上市的生長激素仍主要以短效為主，長效生長激素僅有一家，即長春高新子公司金賽藥業(yè)的金賽增。這意味著，先入局的企業(yè)有望搶占市場優(yōu)勢地位。

　　3月21日，科興制藥發(fā)布公告稱，近日公司全資子公司深圳科興申報(bào)的長效生長激素產(chǎn)品“GB08注射液”臨床試驗(yàn)申請已獲得藥監(jiān)局受理。

　　據(jù)公告介紹，GB08注射液是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前，國內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品上市。

　　公告指出，公司通過DNA重組技術(shù)，將人生長激素(hGH)基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達(dá)，顯著提高了產(chǎn)品安全性及患者的用藥便利性和依從性，未來如成功研發(fā)上市將為兒童生長激素缺乏癥患者帶來新的治療手段。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，科興制藥GB08注射液的臨床試驗(yàn)申請獲受理，對于公司后續(xù)發(fā)展有積極的意義。

　　業(yè)績方面，科興制藥2月23日發(fā)布業(yè)績預(yù)告更正公告表示，預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-19,000萬元左右，與上年同期相比減少約9970萬元；歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為-2.02億萬元左右，與上年同期相比減少約1.05億元。

　　此前，科興制藥發(fā)布的業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-1.1億元到-8500萬元。

　　據(jù)悉，此次業(yè)績更正主要源于科興制藥研發(fā)的小分子口服藥SHEN26膠囊項(xiàng)目的市場變化。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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