【制藥網(wǎng) 市場分析】中醫(yī)藥是國家政策支持的重點板塊之一，據(jù)悉，在過去的2023年，中醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)迎來了多項重磅政策。如為進一步加強中藥新藥研制與注冊管理，我國發(fā)布了《中藥注冊管理專門規(guī)定》；為推進中醫(yī)藥振興發(fā)展，發(fā)布了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》；此外，《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》提出12項重要任務(wù)，明確大力弘揚中醫(yī)藥文化；《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，為中藥新藥臨床試驗用藥品的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo)......
 

　　進入2024年，中醫(yī)藥行業(yè)政策仍然不斷。如2月26日，《關(guān)于進一步加強新時代衛(wèi)生健康文化建設(shè)的意見》發(fā)布，其中提到，要挖掘傳承中醫(yī)藥文化精髓，要推動中醫(yī)藥文化融入生產(chǎn)生活。2月5日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥標準管理專門規(guī)定(征求意見稿)》意見，旨在進一步加強中藥標準管理，建立符合中醫(yī)藥特點的中藥標準體系，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在一系列利好政策推動下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進，市場空間逐步被打開。其中從中藥企業(yè)業(yè)績來看，截至4月2日，已發(fā)布2023年業(yè)績數(shù)據(jù)(含年報、業(yè)績預(yù)告、業(yè)績快報)的40余家中藥公司，約有70%的企業(yè)實現(xiàn)凈利潤同比增長。而太極集團、天士力、珍寶島、亞寶藥業(yè)等藥企在2023年歸母凈利潤同比增幅或同比增幅上限更是超100%。
 

　　據(jù)悉，在利好政策的支持下，中藥企業(yè)也不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入，力推中藥創(chuàng)新藥發(fā)展。以太極集團為例，其在“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃中，將科技創(chuàng)新列為發(fā)展戰(zhàn)略之首，明確加快新藥研發(fā)和大品種二次開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2023年太極集團研發(fā)投入同比增長約81%至2.91億元。
 

　　其中在中藥新藥研發(fā)方面，太極集團1.1類新藥芪燈明目膠囊治療糖尿病黃斑水腫“附條件批準上市”臨床試驗已完成部分病例入組。
 

　　資料顯示，芪燈明目膠囊是公司研發(fā)的創(chuàng)新中藥，適應(yīng)癥為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(黃斑水腫)，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)的作用，該藥是迄今為止全球獨有的口服治療糖尿病黃斑水腫的中藥品種。
 

　　丹七通脈片為太極集團1.1類創(chuàng)新中藥，用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)，該藥目前完成IIb期研究總結(jié)報告及專家咨詢論證。
 

　　太極集團改良型新藥雙苓止瀉顆粒的研究正在開展中；華蓋散顆粒、金水六君煎等3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的生產(chǎn)注冊研究也正在進行中。
 

　　此外，根據(jù)中藥企業(yè)2023年前三季度報告顯示，以嶺藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)、華潤三九、濟川藥業(yè)研發(fā)投入也靠前，2023年前三季度這五家企業(yè)研發(fā)投入分別為5.94億元、5.58億元、5.1億元、4.58億元、3.35億元。
 

　　其中以嶺藥業(yè)在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個；天士力1類創(chuàng)新中藥安神滴丸、青術(shù)顆粒、脊痛寧片、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、三黃睛視明丸、連夏消痞顆粒、九味化斑丸等項目已處于臨床II、III期研究階段；康緣藥業(yè)也有羌芩顆粒、七味脂肝顆粒、小兒健脾顆粒、五味益心顆粒等七個1類中藥申報。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥創(chuàng)新藥申報數(shù)量62個，同比增長了37%，獲批臨床的數(shù)量41個，同比增長64%?？梢娝幤髮χ兴巹?chuàng)新藥的研發(fā)積極性明顯提升。
 

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