【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月16日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司全資子公司國(guó)藥容生收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩格列凈片《藥品注冊(cè)證書》。經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。
 

　　據(jù)介紹，恩格列凈能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并將糖分經(jīng)由尿液排出體外，有助于降低患者血糖水平。本品適用于治療：2型糖尿病(10mg、25mg)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；心力衰竭(10mg)，用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)；本品不建議用于1型糖尿病患者。
 

　　根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，恩格列凈片2023年度在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣1.23億元。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，除國(guó)藥容生外，國(guó)內(nèi)還有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等企業(yè)持有恩格列凈片(10mg、25mg)藥品注冊(cè)證書。截止目前，國(guó)藥容生用于開展該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1107.00萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　公司稱，本次國(guó)藥容生獲得恩格列凈片藥品注冊(cè)證書并視同通過一致性評(píng)價(jià)，拓展了公司代謝及內(nèi)分泌領(lǐng)域的糖尿病用藥產(chǎn)品群，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司在代謝及內(nèi)分泌領(lǐng)域的綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。上述事項(xiàng)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　近期以來，國(guó)藥現(xiàn)代利好消息不斷。除了降糖藥視同過評(píng)以外，4月10日，公司公告稱，控股子公司國(guó)藥一心的收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品注冊(cè)申請(qǐng)。該兩款原料藥是用于生產(chǎn)曲氟尿苷替匹嘧啶制劑產(chǎn)品的原料，其制劑主要適用于既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS 野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
 

　　2023年年度業(yè)績(jī)報(bào)告稱，公司2023年?duì)I業(yè)收入約120.7億元，同比減少6.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約6.92億元，同比增加10.21%；基本每股收益0.5433元，同比減少11.12%。
 

　　此外，國(guó)藥現(xiàn)代一季度業(yè)績(jī)預(yù)告稱，公司預(yù)計(jì)2024年一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3.2億元到3.4億元，同比增長(zhǎng)78.55%到89.71%。一季度公司緊抓市場(chǎng)需求，調(diào)整醫(yī)藥中間體及原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，部分高毛利產(chǎn)品銷售規(guī)模同比增加；一季度期間費(fèi)用率同比下降約6個(gè)百分點(diǎn)。
 

　　4月15日，國(guó)藥現(xiàn)代當(dāng)日主力資金凈流入9719.16萬元，近3日獲主力資金累計(jì)流入9063.48萬元。截至收盤，國(guó)藥現(xiàn)代報(bào)9.42元/股，上漲10.05%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。