【制藥網(wǎng) 市場分析】糖尿病是一種以高血糖為主要特征的代謝性疾病，我國是糖尿病大國，患者數(shù)量超1.4億人，胰島素作為糖尿病患者控制血糖的手段之一，市場需求龐大。為減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，2021年底，國家組織開展了胰島素專項集采，本次集采中選品種平均降幅達(dá)48.75%，其中價格降幅比較大的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)，降幅高達(dá)73.76%。該集采結(jié)果于2022年5月開始落地實施。
 

　　那么，胰島素集采實施2年后，發(fā)生了哪些變化呢？據(jù)悉，集采前，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。從數(shù)據(jù)可見，胰島素的用量大大提升，患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕的同時，用藥可及性也在大大提高。
 

　　同時，由于三代胰島素相比一代和二代胰島素更有優(yōu)勢，主要表現(xiàn)在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面，臨床認(rèn)可度更高，集采降價后的使用比例也在提升，用藥結(jié)構(gòu)升級呈現(xiàn)不斷加快趨勢。據(jù)悉，集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后已經(jīng)提升到70%。
 

　　此外，對于藥企而言，為了對沖集采降價帶來的影響，藥企也在加速品種轉(zhuǎn)型，近兩年，包括通化東寶、甘李藥業(yè)等中選企業(yè)都有加大研發(fā)創(chuàng)新，豐富研發(fā)管線。
 

　　例如，通化東寶研發(fā)投入日益增多，2017年至2021年，通化東寶的研發(fā)投入金額從1.19億元上升至3.80億元，同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例從4.68%上升至11.63%。除布局三代/四代胰島素產(chǎn)品外，還全面布局了糖尿病藥物市場，引進(jìn)、開發(fā)口服降糖藥、GLP-1類、新靶點(diǎn)抗糖藥物，并且圍繞內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，引入了抗痛風(fēng)/高尿酸血癥的創(chuàng)新藥，產(chǎn)品管線不斷豐富。
 

　　甘李藥業(yè)參與胰島素集采后，其產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)及門冬胰島素30注射液均擬中選，所有參加組別均有品種擬中選A類。公司正采取拓展新領(lǐng)域、迭代新產(chǎn)品等產(chǎn)品來減少集采的影響。除了糖尿病領(lǐng)域外，甘李藥業(yè)還在自身免疫類、腫瘤類等藥物研發(fā)領(lǐng)域布局了研發(fā)管線。2022年，公司研發(fā)項目累計投入 7.19億元，同比增長30.80%，占收入比41.96%。其中，費(fèi)用化研發(fā)投入5.62億元，同比增加 18.52%，占收入比32.85%。2023H1，甘李藥業(yè)研發(fā)投入進(jìn)一步增長，達(dá)到3.1億元，占銷售收入38.27%，再創(chuàng)歷史新高。
 

　　值得一提的是，胰島素集采2年的協(xié)議期將于2024年5月份期滿。近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國統(tǒng)一開展胰島素接續(xù)采購的標(biāo)書。采購標(biāo)書明確企業(yè)報價“不得高于首輪集采最高中選價”，防范價格回彈；對競價中排名靠前的，在協(xié)議量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇上予以傾斜，以鼓勵企業(yè)讓利患者。
 

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