【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】根據(jù)翰森制藥近期發(fā)布的2023年業(yè)績報告顯示，公司創(chuàng)新藥收入取得突破，2023年其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約68.65億元，同比增長37.1%，占總收入比例提升至67.9%。
 

　　經(jīng)過近30年發(fā)展，翰森制藥已成為國內(nèi)創(chuàng)新驅(qū)動型Big Pharma，目前已有7款創(chuàng)新藥獲批上市，42款新藥處于申請臨床及以上階段，其中包括40款1類新藥、1款進(jìn)口5.1類新藥等，涵蓋抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、自身免疫等優(yōu)勢領(lǐng)域。
 

　　如翰森制藥近日公布，由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司及上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的1類新藥“HS-10504片”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗通知書，擬用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌，具體適應(yīng)癥待臨床試驗后確定。
 

　　1類創(chuàng)新藥RET抑制劑(HS-10365)I期臨床數(shù)據(jù)已在2023年美國癌癥研究學(xué)會(AACR)年會發(fā)布。根據(jù)其發(fā)表的I期劑量遞增研究結(jié)果顯示，HS-10365在無標(biāo)準(zhǔn)治療方案或無法獲得或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，并顯示出優(yōu)越的抗腫瘤活性。HS-10365對初治NSCLC患者的ORR為83.3%，對經(jīng)治NSCLC患者的ORR為66.7%，其中2例受試者靶病灶獲得完全緩解，最長緩解時間已超過48周，展現(xiàn)出突出、持久的抗腫瘤活性。
 

　　此外，2023年7月，翰森制藥還宣布，其提交的枸櫞酸艾瑞芬凈片(Ibrexafungerp)上市許可申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，擬用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病(VVC)的治療。資料顯示，該藥是全新三萜類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機(jī)制的抗真菌類藥物。體內(nèi)和體外試驗已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。
 

　　據(jù)翰森制藥預(yù)計，未來3年公司每年將有8-10個IND申請，2-3個NDA申請，至2025年將有15款以上的創(chuàng)新藥(含新適應(yīng)癥)上市，創(chuàng)新藥收入占比也將超過80%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，藥物創(chuàng)新研發(fā)能力、科學(xué)的開發(fā)策略和高效的執(zhí)行力，正在成為翰森制藥長期可持續(xù)發(fā)展競爭力。2023年，翰森制藥持續(xù)強(qiáng)化自主研發(fā)，加速鏈接全球資源，公司現(xiàn)已儲備了一系列處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥管線。
 

　　據(jù)悉，抗腫瘤是翰森制藥重點聚焦的領(lǐng)域，公司布局了CDK4/6、EGFR、PIK3、c-Met、RET、Bcr-Abl、HIF-2α等多個靶點，涵蓋肺癌、乳腺癌、卵巢癌、白血病、腎細(xì)胞癌等細(xì)分病種。在ADC賽道，翰森制藥差異化布局了B7-H3(HS-20093，II期)、B7-H4(HS-20089，II期)等潛力靶點，不管是研發(fā)速度上還是適應(yīng)癥布局都具競爭優(yōu)勢。
 

　　潛心創(chuàng)新研發(fā)是翰森制藥快速實現(xiàn)轉(zhuǎn)型的底蘊(yùn)，然而這離不開持續(xù)的研發(fā)投入及日益壯大的研發(fā)團(tuán)隊。數(shù)據(jù)顯示，2023年公司研發(fā)開支同比增長約23.8%，約為20.97億元，占總收入比例增至20.8%。
 

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