【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月25日，減肥藥概念走強(qiáng)，截至當(dāng)日收盤(pán)，常山藥業(yè)漲19.98%，奧銳特漲4.77%，博瑞醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥漲超4%，翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、普蕊斯、德源藥業(yè)、信立泰等漲超3%。
 

　　消息面上，4月24日晚間，常山藥業(yè)發(fā)布公告，公司控股子公司常山凱捷健提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥為用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上：接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯(lián)合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。未接受過(guò)抗糖尿病藥物治療的血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
 

　　據(jù)介紹，艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)，是利用藥物親和力偶合物(DACTM)技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，用于治療2型糖尿病。
 

　　GLP?1RA通過(guò)激活胰高血糖素樣肽-1(GLP?1)受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時(shí)增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
 

　　對(duì)于本次藥品上市許可申請(qǐng)獲受理，公司稱，對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，有利于推進(jìn)該產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度，進(jìn)一步提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　同時(shí)，公司強(qiáng)調(diào)，本次獲得受理的艾本那肽注射液上市許可申請(qǐng)，適應(yīng)癥為治療 2 型糖尿病，公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。
 

　　此外，公司提示，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)到上市容易受到一些不確定性因素的影響。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)減肥藥概念持續(xù)火熱，以諾和諾德、禮來(lái)為代表的跨國(guó)藥企已經(jīng)擁有商業(yè)化的GLP-1減肥藥，并且在賽道布局上步履不停。
 

　　例如，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月13日，美國(guó)生物技術(shù)公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7億美元的D輪融資，資金將用于支持旗下Azelaprag與禮來(lái)Tirzepatide聯(lián)合治療肥胖的2期臨床試驗(yàn)。根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)，Azelaprag可以讓GLP-1藥物減輕的體重增加一倍，同時(shí)改善身體成分和肌肉功能。
 

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月5日，諾和諾德也宣布大動(dòng)作，大股東諾和控股將以115億美元全現(xiàn)金交易收購(gòu)美國(guó)制藥公司康泰倫特，加上承擔(dān)的債務(wù)，這筆收購(gòu)案的總價(jià)值達(dá)到165億美元。通過(guò)該收購(gòu)，諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個(gè)灌裝工廠，助力提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內(nèi)的產(chǎn)能。
 

　　國(guó)內(nèi)布局GLP-1藥物的上市企業(yè)也消息進(jìn)展頻頻，且適應(yīng)癥從糖尿病拓展到減肥領(lǐng)域，卷出了新戰(zhàn)場(chǎng)。例如，眾生藥業(yè)2月27日公布，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動(dòng)用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)。2月28日，眾生藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，27日及28日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%。公告表示，將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進(jìn)RAY1225注射液的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)。
 

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