【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，醫(yī)藥領域迎來重大利好消息，即常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新藥——艾本那肽注射液，作為一種新型GLP-1受體激動劑，針對治療2型糖尿病的頭個新藥上市申請(NDA)已被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此消息不僅標志著常山藥業(yè)在糖尿病治療領域邁出關鍵一步，也預示著國內(nèi)糖尿病患者有望迎來新的治療方案，同時也為近日有所回暖的醫(yī)藥板塊投資情緒再次帶來提振。
 

　　有機構認為，創(chuàng)新仍是醫(yī)藥板塊值得關注的投資方向。從政策端來看，國家對于創(chuàng)新藥行業(yè)支持和呵護的態(tài)度非常明確。
 

　　據(jù)悉，近期包括北京、廣州、珠海在內(nèi)的多地發(fā)布鼓勵性政策，全鏈條支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。如4月7日，北京市醫(yī)療保障局等9部門制定了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》，要求加強對醫(yī)療機構的評價和激勵。4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會、廣州市黃埔區(qū)政府發(fā)布實施《廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》，要求對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內(nèi)臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進度，分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助：完成I、II、III期臨床試驗的，經(jīng)認定，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個企業(yè)每年最高資助億元。
 

　　多地相繼發(fā)布支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來政策春風。此外有機構表示，作為新質(zhì)生產(chǎn)力的一部分，創(chuàng)新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展有望受到政策進一步的鼓勵支持。未來2-3年內(nèi)，創(chuàng)新藥醫(yī)保談判有望持續(xù)溫和，進院難度或?qū)p輕，市場的可及性有望增強，從而加速創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市放量。
 

　　除了政策支持外，近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)本身也在不斷加強研發(fā)創(chuàng)新，其研發(fā)能力正在迅速與全球接軌，并在部分子領域取得優(yōu)勢。
 

　　如根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至4月22日，有259家A股上市醫(yī)藥企業(yè)披露2023年度經(jīng)營業(yè)績，而這259家藥企合計研發(fā)投入同比增長7.43%，共計811億元。其中，177家企業(yè)研發(fā)投入同比上升，144家藥企研發(fā)投入過億，19家藥企研發(fā)投入超過10億元。
 

　　根據(jù)梳理，國內(nèi)藥企研發(fā)投入靠前的企業(yè)包括百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥、傳奇生物、信達生物、和黃醫(yī)藥、翰森制藥、君實生物等。其中百濟神州2023年研發(fā)費用達17.79億美元(125.33億元)；恒瑞醫(yī)藥2023年累計研發(fā)投入61.50億元；　復星醫(yī)藥2023年研發(fā)投入合計為59.37億元；石藥集團2023年研發(fā)投入達48.3億元。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，很多藥企迎來創(chuàng)新藥收獲期，如恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥，其中14款為自主研發(fā)；百濟神州表示，預計未來18個月內(nèi)，將有超過15款新分子進入臨床階段，或能再次帶動一輪市場投資熱情。
 

　　此外，有機構表示，創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，創(chuàng)新藥有望迎政策春風，建議關注信達生物、康方生物、先聲藥業(yè)、三生藥業(yè)、艾迪藥業(yè)、澤璟制藥、康諾亞、諾思蘭德等。展望未來，有機構表示，那些在創(chuàng)新熱點領域布局靠前、真正具備較強的研發(fā)實力、產(chǎn)品擁有出海潛質(zhì)的公司，有望從全球的創(chuàng)新浪潮中受益。
 

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