【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升,研發(fā)投入不斷加大,藥企持續(xù)收獲創(chuàng)新成果。據(jù)悉,2024年將是奧賽康的“收獲年”,預(yù)計(jì)全年將有超5款新藥上市。
資料顯示,奧賽康自成立以來,一直致力于醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展,依托強(qiáng)大的研發(fā)平臺(tái)和豐富的藥物管線,不斷加強(qiáng)在消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病等領(lǐng)域的布局。
據(jù)了解,2024年以來,奧賽康捷報(bào)頻傳,已有3款新藥上市,包括2.2類創(chuàng)新藥注射用右蘭索拉唑、頭批仿制藥品艾曲泊帕乙醇胺片以及抗腫瘤藥品枸櫞酸托瑞米芬片。
另據(jù)公司2023年年度報(bào)告摘要,新品獲批方面,2023年至今,公司共有10款新品獲得上市許可,包括:注射用右蘭索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸櫞酸托瑞米芬片、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、替莫唑胺膠囊(20mg/100mg兩個(gè)規(guī)格)、注射用唑來膦酸濃溶液、注射用伏立康唑、哌柏西利膠囊(75mg/100mg/125mg三個(gè)規(guī)格)等。
其中,注射用右蘭索拉唑是公司獲批上市的頭個(gè)二類改良型新藥,作為公司PPI優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組群基礎(chǔ)上的一款升級(jí)產(chǎn)品,規(guī)格更適合針對(duì)不同人群的精準(zhǔn)給藥需求,進(jìn)一步增強(qiáng)公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑是公司頭次成功上市的口服高端制劑,在片劑、膠囊等口服劑型基礎(chǔ)上,進(jìn)一步夯實(shí)公司新劑型開發(fā)能力。
此外,2023年至今,公司共有7款
原料藥獲得上市許可,公司已有8款公開的仿制藥遞交上市申請(qǐng),亦有多項(xiàng)未公開品種正在開發(fā)當(dāng)中。公司持續(xù)以整體構(gòu)建差異化創(chuàng)新藥與特色仿制藥產(chǎn)品組群為目標(biāo),圍繞消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大治療領(lǐng)域,加快新品立項(xiàng)、研發(fā),進(jìn)一步提升研發(fā)效率及效果。
公司聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑的開發(fā),通過自主研發(fā)與引進(jìn)合作雙向發(fā)力,創(chuàng)新藥研發(fā)管線日趨豐富,重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥和腫瘤免疫生物創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前主要在研項(xiàng)目共計(jì)46項(xiàng),包括已公開的11項(xiàng)重點(diǎn)在研化學(xué)、生物創(chuàng)新藥,另有多款創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。
2023年至今,公司共獲得7項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知件,包括:?ASK120067?與ASKC202聯(lián)合用藥、ASKC200、ASKG712 DME適應(yīng)癥、ASKG712新規(guī)格(高濃度制劑)、ASKB589與PD-1抑制劑及化療三聯(lián)用藥、細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)SmartKine系列項(xiàng)目ASKG315與PD-1抑制劑聯(lián)合用藥、ASKG915等。
年報(bào)顯示,公司2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.43億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-1.48億元,同比虧損收窄34.23%;研發(fā)投入金額5.94億元,占收入比例41.15%。同時(shí)發(fā)布的2024年一季報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.48億元,同比增加32.47%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3154.47萬元,同比增加145.99%。
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