【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是科技含量高、創(chuàng)新密集、投資活躍的領(lǐng)域之一，也是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向。近期以來，包括北京、廣州、珠海在內(nèi)多地相繼發(fā)布醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策，從研發(fā)到支付各有側(cè)重，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。
 

　　其中，北京市醫(yī)保局發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》，在研發(fā)端與支付端發(fā)力，給予醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大力的支持。
 

　　在研發(fā)端，征求意見稿提出，包括但不限于支持將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內(nèi)，并支持重點企業(yè)實現(xiàn)全球同步開展臨床試驗、推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點、到2024年底累計納入項目制管理品種數(shù)量提升至200項，以及在出海方面，2024年推動5個品種“走出去”。
 

　　在支付端，征求意見稿提出的重點的措施包括：取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制，在國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會，且全年藥事會召開不少于4次、將基本醫(yī)療保險門診特殊病種治療中使用的國談藥品，納入門診特病管理，提高報銷比例、將治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付、對符合條件的新藥新技術(shù)費用，不計入DRG病組支付標準，單獨支付等。
 

　　廣州市開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局則側(cè)重于給予全鏈條實打?qū)嵉?ldquo;紅包雨”。其中，針對全球突出的項目，給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，高的支持額度可達50億元、國家級平臺成果高的給予1億元支持、創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥完成I/II/III期臨床的，高的給予1000萬/2000萬/3000萬元的支持、獲臨床批件-注冊證均可獲得50-1000w資助。同時，支持企業(yè)出海，針對初次取得FDA新藥臨床試驗許可的新藥，給予30萬元資助，單個企業(yè)每年高的資助額度可達200萬元。對新取得FDA批準，并在國外市場銷售的藥品，每個品種給予的一次性資助高時可達100萬元。
 

　　珠海市亦圍繞引進、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各方面提出鼓勵與支持的相關(guān)措施，并在多個環(huán)節(jié)給予資金支持。其中對化學藥品1-2類、生物制品(按藥品管理的診斷試劑除外)、中藥(中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥)完成I、II、III期臨床試驗階段(完成關(guān)鍵性臨床試驗可根據(jù)實際情況判定視為完成I、II或III 期臨床)，分別給予可高達300萬元、500萬元和1000萬元的一次性獎勵。
 

　　業(yè)內(nèi)還指出，此次北京和廣州均從醫(yī)保支付對創(chuàng)新藥支付端給予支持，將進一步縮短創(chuàng)新藥械從獲批到納入醫(yī)保目錄的時間，也將有利于進一步推動當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
 

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