國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

　　(2024年第24號(hào))

 

　　為進(jìn)一步落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》等對(duì)于鼓勵(lì)中藥二次開發(fā)、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，指導(dǎo)申請(qǐng)人開展中藥改良型新藥的研究，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新，藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 

　　特此通告。
 

　　附件：中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
 

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2024年5月13日