【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】5月23日，安徽省出臺《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措(2024)版》(以下簡稱《若干舉措》)，該《若干舉措》涵蓋26項具體舉措。
 

　　這26項具體舉措，包括賦能新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、支持創(chuàng)新藥品研發(fā)上市、鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、推進(jìn)化妝品研發(fā)創(chuàng)新、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、推動藥品流通行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展、提升臨床試驗支撐能力、推進(jìn)“高效辦成一件事”、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案、提高醫(yī)療器械審評審批效能、改進(jìn)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查方式、合并醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查與生產(chǎn)許可檢查、做好藥品進(jìn)口備案管理工作、健全制度標(biāo)準(zhǔn)體系、提升智慧監(jiān)管水平、強(qiáng)化技術(shù)支撐能力、規(guī)范行政執(zhí)法、促進(jìn)公平競爭、推進(jìn)包容審慎監(jiān)管、完善信用監(jiān)管體系、規(guī)范市場秩序、堅持高位推動、著力為企辦實事、致力為企解難題、加大重點項目服務(wù)力度、深化寓服務(wù)于監(jiān)管之中等。
 

　　相關(guān)人士表示，《若干舉措》有三個突出特點：一是突出目標(biāo)導(dǎo)向；二是突出問題導(dǎo)向；三是突出對標(biāo)學(xué)習(xí)。
 

　　突出目標(biāo)導(dǎo)向：從激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展活力、構(gòu)建便捷高效政務(wù)環(huán)境、創(chuàng)造公平公正法治環(huán)境、營造競爭有序市場環(huán)境、打造又快又好發(fā)展環(huán)境等5個方面，細(xì)化26項具體舉措，推動藥品監(jiān)管領(lǐng)域營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。
 

　　突出問題導(dǎo)向：針對安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)不多、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不優(yōu)、創(chuàng)新能力不強(qiáng)、配套服務(wù)鏈條不完整等短板弱項，具體舉措涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、審評審批、監(jiān)管執(zhí)法、為企服務(wù)等藥品監(jiān)管工作全環(huán)節(jié)、全過程，真正把服務(wù)企業(yè)工作做精做細(xì)，促進(jìn)安徽省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　突出對標(biāo)學(xué)習(xí)：常態(tài)化對標(biāo)學(xué)習(xí)上海、江蘇、浙江、河北等地出臺的優(yōu)化營商環(huán)境措施，結(jié)合安徽省實際，提出探索建立創(chuàng)新產(chǎn)品項目管理庫、開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批綠色通道、鼓勵經(jīng)典名方中藥制劑和名老中醫(yī)經(jīng)驗方中藥制劑開發(fā)、全面推行行政指導(dǎo)機(jī)制、實施涉企電子證照場景建設(shè)等集約高效、首為首創(chuàng)的務(wù)實舉措，全力打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，優(yōu)化營商環(huán)境是市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的內(nèi)在需要，是加快培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力的必然要求。安徽省將對26項舉措實行清單化閉環(huán)式管理，確保持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措落地見效。
 

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