【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】業(yè)內(nèi)人士表示，回顧2024年ASCO年會(huì)，下一波藥物創(chuàng)新浪潮已在ADC、雙抗、KRAS等陣地蓄勢待發(fā)。其中在ADC領(lǐng)域，中國藥企身影日益活躍。
 

　　其中，在今年的ASCO年會(huì)上，科倫博泰Trop2 ADC新藥SKB264兩項(xiàng)臨床研究的數(shù)據(jù)，入選口頭報(bào)告。此次科倫博泰還公布了SKB264用于治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌三期臨床最新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，相比化療，接受SKB264三陰性乳腺癌治療的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了69%，安全性可控。
 

　　據(jù)悉，SKB264在復(fù)發(fā)性三陰乳腺癌的三期臨床中已經(jīng)證明其臨床價(jià)值，并積極向前線拓展，包括合作伙伴默沙東已經(jīng)啟動(dòng)的全球三期臨床MK-2870-012，PD-1+SKB264聯(lián)合輔助治療既往經(jīng)PD-1+化療新輔助治療術(shù)后未達(dá)到pCR的三陰乳腺癌?？苽惒┨﹦t在推進(jìn)主一項(xiàng)評(píng)估SKB2664在中國用于一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性TNBC患者的三期臨床。
 

　　SKB264已經(jīng)在三期關(guān)鍵臨床中表現(xiàn)出更優(yōu)異的臨床療效，科倫博泰與默沙東同時(shí)積極向前線治療、更多瘤種快速拓展，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值。默沙東從2023年10月開始，圍繞SKB264密集啟動(dòng)9項(xiàng)全球三期臨床，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、胃癌等多個(gè)瘤種和不同臨床應(yīng)用場景。科倫博泰作為國內(nèi)ADC的企業(yè)，在SKB264之后，還有Nectin-4 ADC、Claudin18.2 ADC等更多具有競爭力的ADC管線在積極推進(jìn)中，期待其后續(xù)臨床進(jìn)展。
 

　　榮昌生物則攜帶HER2 ADC RC48的多項(xiàng)研究亮相2024年ASCO年會(huì)，向外界展示RC48在高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤性膀胱癌、二線或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌，以及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療如順鉑化療產(chǎn)生抵抗或無法耐受的晚期陰莖癌患者中的治療潛力。
 

　　資料顯示，RC88是由榮昌生物自主研發(fā)、具有first-in-class潛力的新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，采用了自主研發(fā)的創(chuàng)新橋接技術(shù)進(jìn)行抗體、藥物連接，能實(shí)現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。MSLN在多種實(shí)體瘤中過表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)有限。RC88對(duì)MSLN具有高親和力，可以特異性結(jié)合MSLN過表達(dá)組織。在本項(xiàng)研究中，RC88對(duì)不同MSLN表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞具有抑制作用，在MSLN陽性晚期實(shí)體瘤中顯示出抗腫瘤活性和可控的安全性。臨床前研究表明，RC88可以通過內(nèi)化選擇性地向MSLN表達(dá)的細(xì)胞傳遞有效的細(xì)胞毒載荷，從而誘導(dǎo)G2/M阻滯和細(xì)胞凋亡。
 

　　宜聯(lián)生物在2024年ASCO年會(huì)上以壁報(bào)形式報(bào)告了YL202的臨床數(shù)據(jù)，這是宜聯(lián)生物自成立以來的頭次臨床數(shù)據(jù)公開。YL202為靶向HER3的ADC，基于宜聯(lián)TMALIN平臺(tái)所設(shè)計(jì)。此前，宜聯(lián)生物已就該產(chǎn)品與BioNTech達(dá)成海外合作授權(quán)，BioNTech向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款及潛在超10億美元總付款，獲得YL202海外開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
 

　　宜聯(lián)生物與BioNTech合作開發(fā)的HER3 ADC YL-202，臨床入組了EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌。本次公布的I期臨床數(shù)據(jù)顯示，mPFS為6.0個(gè)月、9個(gè)月PFS比例為35.6%，mDOR為5.8個(gè)月，ORR為42.3%、DCR為94.2%。
 

　　據(jù)悉，宜聯(lián)生物基于其技術(shù)平臺(tái)打造了豐富的ADC管線。自有管線方面，B7H3 ADC、HER3 ADC(大中華區(qū))處于臨床II期，NaPi2b ADC處于臨床I期，此外還有數(shù)款臨床前階段的管線。
 

　　此外，本次ASCO年會(huì)上豪森生物公布了B7-H3 ADC新藥HS-20093的一期臨床數(shù)據(jù)，共入組了56例廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，中位已接受2L治療。在安全性方面，三級(jí)以上TRAE包括中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等典型的血液毒性。明慧醫(yī)藥則公布了B7-H3 ADC新藥MHB088C的1/2期臨床數(shù)據(jù)，共入組了60例實(shí)體瘤患者。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這些研究表明，在ADC領(lǐng)域，國內(nèi)藥企正在極力向前沖刺，創(chuàng)新藥浪潮已在ADC領(lǐng)域蓄勢待發(fā)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。