【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月20日，減肥藥概念股再次走高，個(gè)股來看，博濟(jì)醫(yī)藥盤中20CM漲停，截至10:51分，該股漲超15%，百花醫(yī)藥漲停，諾泰生物漲近18%，常山藥業(yè)、金凱生科等個(gè)股紛紛跟漲。
 

　　消息面上，諾泰生物預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤為1.8億元到2.5億元，與上年同期(法定披露數(shù)據(jù))相比，同比增加330.08%到497.34%。
 

　　近年來，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物因減重效果備受市場關(guān)注。。2023年3月，世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布的新版《世界肥胖地圖》預(yù)測，到2035年，全球超過40億人屬于肥胖或超重。除了在減重領(lǐng)域有前景以外，GLP-1藥物在心血管疾病、脂肪肝、打鼾，甚至治療成癮等多個(gè)領(lǐng)域都顯示出了潛力。
 

　　當(dāng)前，以禮來、諾和諾德等為代表的藥企研發(fā)GLP-1藥物的進(jìn)展消息不斷傳來。例如，6月初消息，英國指導(dǎo)意見草案中，禮來的減肥藥Mounjaro被推薦用于英國部分肥胖患者的減肥，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (NHS) 將為患者提供這種藥物。這些建議仍處于草案階段，可能會(huì)根據(jù)公開咨詢的意見進(jìn)行修改。如果該指導(dǎo)意見得到確認(rèn)，Mounjaro將挑戰(zhàn)諾和諾德的Wegovy，后者是針對接受?？企w重管理服務(wù)的肥胖患者推薦的藥物。
 

　　禮來公司負(fù)責(zé)糖尿病和肥胖癥業(yè)務(wù)的總裁Patrik Jonsson不久前在高盛醫(yī)療保健會(huì)議上發(fā)言時(shí)表示，禮來關(guān)于試驗(yàn)性減肥藥orforglipron的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年4月公布。這類藥物也正在被測試用于治療阿爾茨海默氏癥。禮來并不認(rèn)為這種藥物對疾病本身有幫助，但可能對肥胖癥和中風(fēng)等導(dǎo)致認(rèn)知能力下降的潛在疾病有幫助。
 

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月5日，禮來在歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)公布了旗下GLP-1類藥物替爾泊肽(tirzepatide)治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)二期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，73.3%接受≤劑量替爾泊肽治療患者實(shí)現(xiàn)MASH消退且肝纖維化未惡化這一主要終點(diǎn)，且過半患者產(chǎn)生≥1級肝纖維化顯著改善。
 

　　5月21日，禮來的GIP/ GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。禮來公告特別提到，長期體重管理適應(yīng)證在中國尚在審評中，其III期研究結(jié)果顯示，與對照藥物相比，替爾泊肽注射液顯著降低2型糖尿病患者的體重。
 

　　5月16日，羅氏宣布其用于治療肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑CT-388的I期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。羅氏稱，CT-388正在進(jìn)行的另一項(xiàng)安慰劑對照I期臨床試驗(yàn)的隊(duì)列研究將在12周的治療期內(nèi)評估CT-388治療肥胖(BMI>30 kg/㎡)合并2型糖尿病患者的治療效果。這一新增隊(duì)列的數(shù)據(jù)將在2024年下半年出爐。
 

　　同在5月，諾和諾德在2024年歐洲肥胖大會(huì)(ECO)上公布了司美格魯肽減重針劑Wegovy的兩項(xiàng)研究結(jié)果，顯示其減重效果可維持4年，并且無論減重多少，均可改善心血管健康。相關(guān)研究結(jié)果同步在《自然-醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)發(fā)表。除減重外，司美格魯肽也在拓展多項(xiàng)適應(yīng)證。例如2024年3月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Wegovy用于預(yù)防超重或肥胖成年人的心臟病發(fā)作、卒中和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　今年2月27日，勃林格殷格翰中國也宣布，GCG/GLP-1雙重激動(dòng)劑survodutide在一項(xiàng)二期試驗(yàn)顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎 (MASH)的積極結(jié)果：與安慰劑相比，高達(dá)83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，該藥有望成為MASH的BIC治療藥物。
 

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