【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，有機構(gòu)在研報中指出，2024 ADA大會披露國產(chǎn)多個GLP-1 RA創(chuàng)新藥積極臨床數(shù)據(jù)，相應(yīng)產(chǎn)品的估值有望逐步迎來提升。該機構(gòu)表示，持續(xù)看好布局GLP-1創(chuàng)新藥和供應(yīng)鏈上的國內(nèi)企業(yè)，維持藥品與創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)“強于大市”評級。
 

　　近年來GLP-1藥物領(lǐng)域入局者不斷，在國內(nèi)市場，包括華東醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團、通化東寶、信達生物、石藥集團等上市公司正在積極布局GLP-1藥物，并不斷實現(xiàn)新的進展。
 

　　如6月20日通化東寶公告，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，已經(jīng)啟動Ⅰb期降糖臨床試驗，并于近日完成頭例患者給藥。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。
 

　　華東醫(yī)藥近日則公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結(jié)果。
 

　　資料顯示，HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。據(jù)悉，HDM1002糖尿病適應(yīng)癥于2023年5月獲得中美雙IND批準(zhǔn)，減重適應(yīng)癥的中國IND申請于2023年9月獲批。2024年5月，該產(chǎn)品完成減重適應(yīng)癥中國II期臨床試驗全部受試者入組。
 

　　分析人士指出，在健康需求增強和市場激增的影響下，GLP-1受體激動劑司美格魯肽在全球持續(xù)火熱，國內(nèi)市場的參與者也開始全力沖刺。其中，近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)信息顯示，由麗珠集團新北江制藥股份有限公司開發(fā)的司美格魯肽注射液生物類似藥國內(nèi)BLA申請獲得受理。此外，兩個月前，九源基因遞交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請，成為國內(nèi)頭家報產(chǎn)該藥物的企業(yè)。如今麗珠集團也提交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請并獲受理。隨著越來越多的企業(yè)加入司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)和申報中，市場競爭日趨激烈。
 

　　眾多國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)瞄準(zhǔn)了GLP-1藥物的市場潛力，尤其在減重領(lǐng)域進行了深度布局。目前，已有二十余家企業(yè)的GLP-1藥物進入減重適應(yīng)癥的臨床開發(fā)階段，而還有更多的藥物正在臨床前研究階段。業(yè)內(nèi)表示，這一賽道的火熱，反映了GLP-1受體激動劑在糖尿病和肥胖治療中的潛力，同時也預(yù)示著未來市場競爭的激烈。
 

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