【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.最近獲得了烏茲別克斯坦藥品管理局簽發(fā)的三款藥品的上市許可，這三款藥品包括多西他賽注射液、奧沙利鉑注射液和鹽酸伊立替康注射液。
 

　　資料顯示，多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定療效。
 

　　據(jù)悉，匯宇制藥多西他賽注射液研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、德國、芬蘭、法國、西班牙、瑞典、匈牙利等國家獲得上市許可。截至目前，該公司已在中國香港、利比亞、埃及等10余個國家提交注冊申請。
 

　　奧沙利鉑注射液是一種鉑類抗癌藥，用于治療經(jīng)氟尿嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移患者。它可單獨使用或與氟尿嘧啶聯(lián)合使用，通過與DNA形成交叉聯(lián)結(jié)來拮抗其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，匯宇制藥奧沙利鉑注射液銷售量增長較為明顯。2022年奧沙利鉑注射液的銷售額達(dá)到3.14億元，同期增長304.72%；2023年上半年，其奧沙利鉑注射液銷售額1.68億元，超過培美曲塞二鈉。
 

　　據(jù)悉，匯宇制藥的奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后，已進行多國注冊申報。截至目前，公司該產(chǎn)品分別已在中國、英國、德國、北馬其頓、阿聯(lián)酋、巴勒斯坦等10余個市場獲得上市許可，并在包含南非、利比亞、越南等十余個國家提交注冊申請。
 

　　伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療，原研藥由輝瑞公司研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，包括匯宇制藥在內(nèi)，國內(nèi)共有21個鹽酸伊立替康注射液批文，其中9個是原料藥，2個為注射用鹽酸伊立替康，11個是鹽酸伊立替康注射液。
 

　　匯宇制藥表示，公司上述三款產(chǎn)品獲得上市許可將有利于公司拓展烏茲別克斯坦市場的銷售、強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈、豐富產(chǎn)品梯隊，并提升其在國際市場的品牌形象。產(chǎn)品的成功注冊表示公司已具備在烏茲別克斯坦市場銷售產(chǎn)品的資格。
 

　　資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領(lǐng)域藥物和復(fù)雜注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和國內(nèi)外銷售。截止2023年第三季度，公司已有20個產(chǎn)品上市，13個產(chǎn)品產(chǎn)生了銷售收入。預(yù)期未來每年會申報20個品種，滾動獲得10個左右的生產(chǎn)批件，存量產(chǎn)品奧沙利鉑、紫杉醇、普樂沙福等預(yù)期會持續(xù)穩(wěn)定增長，新上市的產(chǎn)品，如硫代硫酸鈉、氟維司群等產(chǎn)生增量銷售收入。
 

　　公司曾在機構(gòu)調(diào)研中表示，公司持續(xù)推進腫瘤治療領(lǐng)域管線和其他治療領(lǐng)域合計13個項目的進程。其中HY-0001和HY-0005具有成為重磅品種的潛力，動物實驗安全性好，將會陸續(xù)申報臨床。針對未來研發(fā)投入情況，匯宇制藥表示，未來兩年，公司仿制藥研發(fā)投入控制在2.5億的規(guī)模，進行制劑方面的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，增加原輔料的研發(fā)。近兩年創(chuàng)新藥研發(fā)投入爭取控制在1-1.5個億左右。
 

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