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這家藥企半年斬獲9個(gè)新品，2個(gè)品種銷售額超10億元！

2024年07月11日 10:06:15來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38176

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，藥友制藥的注射用尼可地爾(12mg)獲批上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　注射用尼可地爾于2012年在我國獲批上市，用于不穩(wěn)定型心絞痛。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年該產(chǎn)品中國市場規(guī)模7.85億元，市場容量353萬支(以12mg計(jì))。

　　目前，注射用尼可地爾已有超10家企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，該品種有望納入第十批國家?guī)Я坎少彙?br />

　　對(duì)于藥友制藥此次注射用尼可地爾的獲批，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，提高公司的市場競爭力。

　　據(jù)了解，今年上半年，藥友制藥及子公司已斬獲9個(gè)新品，除了注射用尼可地爾以外，還有氟尿嘧啶注射液、枸櫞酸托法替布片、鹽酸魯拉西酮片、阿立哌唑口崩片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、貝前列素鈉片、鹽酸舍曲林片和間苯三酚注射液等產(chǎn)品已經(jīng)獲批。

　　就銷售額來看，上述9個(gè)新品均為銷售額超億元的品種，其中，琥珀酸美托洛爾緩釋片和貝前列素鈉片的銷售額更是超過10億元。

　　公開資料顯示，琥珀酸美托洛爾緩釋片是一種治療心腦血管的藥物。臨床上主要用于治療高血壓，心絞痛。其原研藥廠商為阿斯利康(AstraZeneca)，早于1992年上市。2005年，琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，并成為國家醫(yī)保目錄乙類品種。

　　目前，國內(nèi)市場已有超10家企業(yè)擁有琥珀酸美托洛爾緩釋片生產(chǎn)批文，包括廣東東陽光藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、合肥合源藥業(yè)、華益泰康藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥等藥企。

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，華益泰康藥業(yè)的琥珀酸美托洛爾緩釋片為國內(nèi)首仿，于2021年7月12日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件。此外，普洛藥業(yè)下屬浙江巨泰藥業(yè)有限公司、人福藥業(yè)等也已過評(píng)。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售額已經(jīng)超過23億元。該品種市場正面臨激烈競爭局面。

　　貝前列素鈉片則是抗血栓形成藥，用于改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀，已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》乙類品種。

　　該產(chǎn)品由Toray Industries, Inc.公司開發(fā)，早于1992年1月在日本批準(zhǔn)上市，商品名為Dorner，規(guī)格為20μg，原研已進(jìn)口中國。國家藥監(jiān)局顯示，國內(nèi)已有北京泰德、北京誠濟(jì)兩家的國產(chǎn)仿制藥上市，并通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，貝前列素鈉片的銷售額超過10億元，其中在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售額約2.59億元，同比下降3.63%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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