【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，隨著各種納米技術(shù)應(yīng)用的開(kāi)發(fā)，納米技術(shù)對(duì)醫(yī)療保健的影響日漸顯現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，納米藥物依據(jù)類(lèi)型可進(jìn)一步細(xì)分為固體脂質(zhì)納米顆粒、 微乳液和納米乳液、納米懸浮液、聚合物膠束、脂質(zhì)體等。納米藥物的主要應(yīng)用領(lǐng)域有炎癥、癌癥和腫瘤、自身免疫性疾病等。
 

　　據(jù)了解，目前，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，納米藥物市場(chǎng)前景廣闊，其中，2023年，全球納米藥物市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到5361.52億元(人民幣)，中國(guó)納米藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1063.19億元。據(jù)預(yù)計(jì)，納米藥物市場(chǎng)將以12.05%的復(fù)合年增長(zhǎng)率穩(wěn)步增長(zhǎng)，到2029年，全球納米藥物市場(chǎng)總規(guī)模有望達(dá)到11030.35億元。
 

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，不少藥企也躋身這一賽道。據(jù)悉，當(dāng)前全球有多種納米藥物正處于臨床試驗(yàn)階段。其中，在2016年至2020年期間，全球進(jìn)行了566項(xiàng)關(guān)于納米藥物的臨床試驗(yàn)。
 

　　而中國(guó)納米藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化進(jìn)入了加速發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示，上述566項(xiàng)關(guān)于納米藥物的臨床試驗(yàn)，有172項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行，特別是2019年后，中國(guó)成為全球新增臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要貢獻(xiàn)者，占比近一半。
 

　　據(jù)了解，在納米藥物領(lǐng)域，近日國(guó)內(nèi)又傳來(lái)好消息，即普利制藥納米創(chuàng)新藥PLAT001獲得中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，這標(biāo)志著普利制藥具備在中國(guó)開(kāi)展本品臨床研究的資格，標(biāo)志著普利制藥進(jìn)入到生物醫(yī)藥、納米科技、新材料等新領(lǐng)域。
 

　　資料顯示，PLAT001是普利制藥和浙江大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)制的納米創(chuàng)新藥，構(gòu)建了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)介導(dǎo)的電荷反轉(zhuǎn)聚合物，并將其應(yīng)用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實(shí)體瘤中的滲透性瓶頸。
 

　　據(jù)悉，普利制藥創(chuàng)新藥注射用PLAT001開(kāi)發(fā)后，相繼提交了美國(guó)和中國(guó)藥物臨床申請(qǐng)，屬于共線(xiàn)生產(chǎn)品種。今年初，PLAT001獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批件，是我國(guó)自主研發(fā)的在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)的納米藥物。
 

　　普利制藥表示，創(chuàng)新藥注射用PLAT001的研發(fā)將豐富公司腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品，并對(duì)公司拓展腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
 

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