【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月26日，人福醫(yī)藥接連發(fā)布關于枸櫞酸舒芬太尼注射液獲得臨床試驗批準通知書和注射用RFUS-250獲得臨床試驗批準通知書的公告。
 

　　公告顯示，舒芬太尼是強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過仿制藥質量與療效一致性評價，獲批適應癥為“用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉：作為復合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥；作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。
 

　　本次擬增加適應癥“用于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)痛”。2023年度，宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液的銷售額約為18億元人民幣。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約60萬元人民幣。
 

　　注射用RFUS-250臨床則擬用于治療瘙癢和疼痛，是小分子阿片受體激動劑，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年，全球治療瘙癢領域的市場銷售額分別為3.82億美元，其中阿片受體的治療瘙癢銷售額達0.53億美元。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約2，000萬元人民幣。
 

　　公告顯示，根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關資料，申報生產(chǎn)上市。
 

　　不過，醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，公司也在公告中敬請廣大投資者注意投資風險。并表示公司將根據(jù)該項目的實際進展情況及時履行信息披露義務。
 

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥是一家以房地產(chǎn)、生殖健康、醫(yī)藥為主要產(chǎn)業(yè)的民營企業(yè)。公司以醫(yī)藥工業(yè)為主、醫(yī)藥商業(yè)為輔，穩(wěn)步推進國際化。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)醫(yī)藥中間體-原料藥-藥用輔料-藥物制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的全劑型生產(chǎn)能力；醫(yī)藥商業(yè)堅持“醫(yī)療服務綜合供應商”定位，布局商業(yè)網(wǎng)絡，實現(xiàn)區(qū)域全覆蓋；國際化形成了全球研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥全價值鏈能力。
 

　　2023年年報顯示，人福醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入約245.25億元，同比增加9.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約21.34億元，同比減少14.07%；基本每股收益1.32元，同比減少14.29%。對此，人福醫(yī)藥解釋，主要系上年同期公司出售資產(chǎn)實現(xiàn)的非經(jīng)常性損益高于去年所致。另據(jù)公司2024年一季報顯示，公司主營收入63.67億元，同比上升2.27%；歸母凈利潤4.86億元，同比下降26.89%；扣非凈利潤4.64億元，同比下降8.68%。
 

　　二級市場方面，人福醫(yī)藥股價自2023年以來整體呈震蕩下滑走勢，今年年初該股創(chuàng)下階段性新低17.85元/股(不復權，下同)。截至7月25日收盤，人福醫(yī)藥報收于18.28元，上漲0.49%，換手率0.67%，成交量10.35萬手，成交額1.88億元。目前公司市值達298.05億。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。