【制藥網 行業(yè)動態(tài)】隨著市場環(huán)境變化，終止預期不夠好的管線，及時止損，投入更多精力在核心管線或者市場前景更大的管線，這對于很多藥企來說或許是一個明智之舉。根據(jù)梳理，近期又有多家藥企透露終止相關研發(fā)管線。
 

　　如BMS在2024Q2財報中透露，決定終止開發(fā)已進入III期階段的CD3/BCMA雙抗Alnuctamab。據(jù)了解，終止alnuctamab開發(fā)使得BMS退出了競爭激烈的BCMA雙抗領域。
 

　　據(jù)悉，該領域目前已有兩只“攔路虎”，即強生公司的Tecvayli和輝瑞公司的Elrexfio。其中Tecvayli(Teclistamab)于2022年10月25日，獲FDA批準上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Elrexfio(Elranatamab)：則于2023年8月14日，獲得FDA批準上市，用于治療RRMM的成年患者。除了已上市的兩款BCMA/CD3雙抗，再生元的Linvoseltamab也提交了上市申請。
 

　　BMS相關人士表示，終止開發(fā)Alnuctamab旨在將其產品線集中在“適合開發(fā)”的資產上，并優(yōu)先投資那些能夠為“患者和股東帶來回報”的機會，Alnuctamab 不再符合這些標準。 另有人士也表示， 前有狼后有虎的情況下，BMS終止alnuctamab可謂是無奈但又明治的選擇，其可以專注于多發(fā)性骨髓瘤的其他管線。據(jù)預計BMS在停止Alnuctamab項目之后，將加速推進其GPRC5D靶向的CAR-T療法和BCMA/GPRC5D雙重靶向CAR-T療法的研發(fā)進程。根據(jù)目前的研發(fā)進度，這兩種創(chuàng)新的細胞治療藥物在同類藥物中顯示出較為顯著的優(yōu)勢。
 

　　除了BMS，近日，安進擱置了一款靶向CLDN6/CD3雙特異性T細胞接合器AMG 794，并終止了其1期治療CLDN6陽性癌癥患者的臨床研究。至于安進為什么擱置這款候選產品，目前尚未有具體原因，安進給出的說明是基于AMG 794開發(fā)的商業(yè)決定，AMG 794的安全性保持不變。
 

　　據(jù)了解，今年上半年有不少國外藥企砍掉管線。如吉利德一季度砍掉了十個研發(fā)項目，其中備受關注的當屬其斥資49億美元收購Forty Seven得來的CD47抗體Magrolimab，所有6項臨床試驗全部移出研發(fā)管線，CD47被徹底放棄。
 

　　再如羅氏在2024Q1財報中公開表示將砍掉6條管線，且主要以腫瘤為主，包括ATR抑制劑Camonsertib、RAF激酶抑制劑Belvarafenib以及用于結直腸癌的雙特異性抗體RG6286等。
 

　　對于藥企“砍管線”的動機，有分析人士指出，一是源于自身危機，比如專利懸崖、核心治療藥物品種競爭加劇、核心業(yè)務下滑等等，因此為了保住自身未來增長曲線和股價表現(xiàn)，需聚焦和鞏固自身核心治療領域的優(yōu)勢；二是在研發(fā)回報率下跌的大前提下，藥企渴望追求更大的確定性和研發(fā)成功率。
 

　　根據(jù)梳理，在國內市場，也有不少藥企坎管線。如上海醫(yī)藥今年連續(xù)終止了7個新藥研發(fā)項目，涉及研發(fā)金額達4.37億元。再鼎醫(yī)藥，其從2023年第4季度開始已經連砍了3條管線。除此之外，舒泰神、百濟神州、華東醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、天壇生物、沃森生物等不少國內藥企均在今年有砍管線的信息披露。
 

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