【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月1日，湖南華納大藥廠股份有限公司發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　資料顯示，二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的復(fù)方制劑，適用于改善單獨(dú)飲食和運(yùn)動(dòng)療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者，原研企業(yè)為百時(shí)美施貴寶，旗下產(chǎn)品于2002年在美國(guó)上市，目前未進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
 

　　國(guó)內(nèi)藥企方面，除了華納大藥廠以外，還有立方制藥、北京四環(huán)科寶制藥過評(píng)，其中北京四環(huán)科寶制藥為二甲雙胍格列吡嗪片頭家過評(píng)的企業(yè)。
 

　　2型糖尿病(T2DM)是一種胰島素使用不足或效率降低導(dǎo)致的慢性疾病，常見于成年人，也叫成人發(fā)病型糖尿病。這種疾病影響著全球近5億人，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2050年，2型糖尿病患者數(shù)量預(yù)計(jì)將增加一倍多，達(dá)到13億。在我國(guó)，當(dāng)前糖尿病患者人數(shù)約1.29億，其中2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群約1.1億人。但糖尿病的疾病防治形勢(shì)不容樂觀，許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。
 

　　《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出，糖尿病治療的近期目標(biāo)是通過控制高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現(xiàn)急性并發(fā)癥，遠(yuǎn)期目標(biāo)是通過良好的代謝控制達(dá)到預(yù)防心腎并發(fā)癥、提高患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)壽命的目的。
 

　　二甲雙胍格列吡嗪片為相關(guān)糖尿病患者帶來了治療選擇。數(shù)據(jù)顯示，近年來二甲雙胍格列吡嗪在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額逐年上漲，2021年突破2億元，同比增長(zhǎng)近83%，2022上半年保持高速增長(zhǎng)，銷售額超過1.5億元，同比增超50%。
 

　　對(duì)于本次藥品過評(píng)，華納大藥廠在公告中表示，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī) 構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。公司的二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質(zhì) 量和療效一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。 由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，藥品的銷售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開資料顯示，華納大藥廠是一家以化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2023年年報(bào)顯示，2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入14.33億元，同比增長(zhǎng)10.84%；歸母凈利潤(rùn)2.11億元，同比增長(zhǎng)15.60%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。