2025年前7個(gè)月創(chuàng)新藥獲批數(shù)量超去年全年，醫(yī)藥創(chuàng)新勢(shì)頭強(qiáng)勁

數(shù)據(jù)顯示，2025年1-7月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥50個(gè)，超過2024年全年的48個(gè)。這一數(shù)據(jù)直觀地展現(xiàn)出我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域正蓬勃發(fā)展，新藥獲批上市的速度明顯提升，為醫(yī)藥行業(yè)注入了強(qiáng)大的活力，也為患者帶來了更多新的治療希望。【詳情】

2025/9/18 14:37:19 1476

剛剛，這家藥企兩款藥品獲得藥品注冊(cè)證書！

9月18日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的尼可地爾片（規(guī)格：5mg）、酮咯酸氨丁三醇注射液（規(guī)格 1ml： 30mg）兩個(gè)藥品的《藥品注冊(cè)證書》。【詳情】

2025/9/18 11:41:22 2275

智飛生物、澤璟制藥等多藥企公布創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展，涉及肥胖癥、腫瘤等

9月17日，華海藥業(yè)、安科生物、智飛生物、澤璟制藥等多家藥企先后發(fā)布公告，宣布旗下創(chuàng)新藥項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)審批環(huán)節(jié)取得關(guān)鍵突破，涵蓋自身免疫性疾病、血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤、肥胖癥等。【詳情】

2025/9/18 9:18:25 10385

“醫(yī)藥一哥”傳捷報(bào)，新型 HER2ADC已正式被納入優(yōu)先審評(píng)！

17日晚間，恒瑞公告稱，公司子公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR—A1811）用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲受理，且已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。【詳情】

2025/9/18 9:08:46 3118

國產(chǎn)1類抗失眠創(chuàng)新藥已提交上市申請(qǐng)！將為患者帶來新希望

9月16日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)表示，已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）正式提交公司自主研發(fā)的1類抗失眠創(chuàng)新藥法贊雷生的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。【詳情】

2025/9/17 10:48:35 5698

多款創(chuàng)新藥獲 FDA 批準(zhǔn)突破性療法，涉及ADC藥物等

在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，每一項(xiàng)重大突破都為患者帶來了新的希望。近期，多款創(chuàng)新藥接連獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（BTD）。【詳情】

2025/9/16 14:49:00 7053

重磅突破！白云山1.1類抗腫瘤新藥進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段

9月15 日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的一則公告，為國內(nèi) RET 突變腫瘤治療領(lǐng)域帶來重大突破，由白云山制藥總廠自主研發(fā)的 1.1 類抗腫瘤新藥正式進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。【詳情】

2025/9/16 10:57:48 7950

4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，涉及慢性乙型肝炎等適應(yīng)癥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站9月15日公示，4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種。這4款新藥分別為福建盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5635注射液等。【詳情】

2025/9/15 11:23:59 10905

這款5.8億元的注射劑品種，年內(nèi)新增多家藥企過評(píng)！

9月14日晚間，ST天圣發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖北天圣于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，產(chǎn)品碳酸氫鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2025/9/15 10:56:56 12203

國內(nèi)難治性抑郁癥新藥獲重大突破，未來有望給患者帶來希望

抑郁癥是一種常見的精神心理疾病，主要癥狀包括持續(xù)的情緒低落、對(duì)事物失去興趣以及精力不足。據(jù)估計(jì)，全球約有3.5億人患有抑郁癥，我國早在2023年患抑郁癥人數(shù)就高達(dá)9500萬人，該病是致殘的首要原因之一。【詳情】

2025/9/15 9:35:24 13268