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“創(chuàng)新藥一哥”正挖掘下個大單品：BCL-2抑制劑！業(yè)內(nèi)：競爭很激烈

2024年08月09日 10:01:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：41694

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日百濟神州發(fā)布2024年上半年財報，其業(yè)績表現(xiàn)也為生物醫(yī)藥行業(yè)注入了一劑強心針。財報顯示，2024年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入119.96億元，同比增長了65.4%；同期歸母凈利潤虧損為28.77億元，同比減虧超4成。

　　其中，百濟神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色，2024年上半年全球銷售額為80.18億元，同比增長122%。資料顯示，澤布替尼是一款BTK抑制劑，目前已在全球超過70個市場獲批，歐美市場貢獻收入超過八成。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，澤布替尼美國銷售額總計同比增長134.4%至59.03億元；歐洲銷售額同比增長231.6%至10.57億元；中國銷售額總計同比增長30.5%至8.73億元。

　　市場對百濟神州的減虧反應積極。8月8日收盤，百濟神州A股、港股漲幅分別達到2.46%、5.61%。同時澤布替尼之后，百濟神州能否推出下一個大單品，也備受業(yè)界關(guān)注。

　　據(jù)了解，在百濟神州的研發(fā)管線中，其正在力推BCL-2抑制劑sonrotoclax的4項注冊性臨床試驗：sonrotoclax聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL(慢性淋巴細胞白血病 )患者的全球三期臨床試驗、用于復發(fā)/難治華氏巨球蛋白血癥(R/R WM)和R/R套細胞淋巴瘤(R/R MCL)的兩項潛在全球注冊可用二期臨床試驗、用于R/R CLL的一項潛在中國注冊可用二期臨床試驗。

　　目前已入組受試者超過850人。此外，該公司已啟動靶向BTK CDAC(BGB-16673)的關(guān)鍵研究項目，兩項擴展隊列研究已入組受試者超過220人，并預計將于2024年底前啟動其中一項擴展隊列研究的三期臨床試驗。

　　不過，業(yè)內(nèi)人士也指出，BCL-2靶點的競爭仍較為激烈。其中國內(nèi)就有多家藥企布局，除了百濟神州外，還有復星醫(yī)藥、亞盛藥業(yè)、廣州麓鵬制藥、諾誠健華等。

　　其中，亞盛醫(yī)藥的Lisaftoclax，適應癥涉及既往接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL、R/R CLL/SLL、WM等，中美均已進入三期臨床試驗。此外，亞盛醫(yī)藥還有采取雙靶點機制BCL-2/BCL-XL的Pelcitoclax，用于治療小細胞肺癌等，目前已進入2期臨床試驗。

　　復星醫(yī)藥的FCN-338用于治療髓系惡性血液疾病，目前已進入2期臨床試驗。資料顯示，F(xiàn)CN-338是復星醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復發(fā)或難治性B細胞淋巴瘤治療。據(jù)悉，今年2月份，復星醫(yī)藥宣布，國家藥監(jiān)局批準其可在中國境內(nèi)開展FCN-338片聯(lián)合FCN-647片治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的II期臨床試驗。

　　此外，早在2016年，艾伯維的BCL-2抑制劑Venclexta(維奈克拉)就在美國獲批上市，適應癥涵蓋CLL、小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)、急性骨髓性白血病(AML)等。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，維奈克拉的全球銷售額為12.51億美元(折合人民幣89.71億元)，同比增長了16%，具有一定的市場空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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