【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，國泰君安證券研報認為，原料藥行業(yè)處于藥品產(chǎn)業(yè)鏈上游，為藥物活性成分，從源頭決定藥品質(zhì)量。隨著人口老齡化趨勢加重及慢性病發(fā)病率提升，疊加新藥物范式迭代拉動終端藥物需求提升，推動上游原料藥行業(yè)持續(xù)擴容。中國由于工程師紅利、環(huán)保及成本優(yōu)勢過往承接全球原料藥生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移，為全球主工廠之一。當(dāng)前本土供應(yīng)鏈逐步從低附加值大宗原料藥向?qū)＠疤厣雀邇r值原料藥轉(zhuǎn)型，此外“中間體—原料藥—制劑”一體化及CDMO布局推動行業(yè)發(fā)展破局，空間顯著。
 

　　該行表示，2022—2023年受地緣政治沖突影響下上游原材料成本及運費上漲、去庫周期下終端產(chǎn)品價格壓力以及印度產(chǎn)業(yè)鏈競爭，原料藥板塊盈利能力承壓。2024年一季度，季度營收利潤環(huán)比改善，盈利能力觸底回升，行業(yè)去庫周期接近尾聲，終端產(chǎn)品價格企穩(wěn)有望向上修復(fù)。
 

　　當(dāng)前，被看好的原料藥相關(guān)企業(yè)包括石四藥集團、上海醫(yī)藥、白云山、新華制藥等，這些藥企今年以來也陸續(xù)有原料藥獲批。
 

　　其中，石四藥集團7月份發(fā)布公告，集團的鹽酸去氧腎上腺素已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸去氧腎上腺素主要用于治療麻醉時血管擴張引起的低血壓。該集團的恩他卡朋原料藥已獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。
 

　　上海醫(yī)藥7月8日晚間公告，近日公司下屬全資子公司上藥中西的枸櫞酸托法替布原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書，該藥品獲得批準生產(chǎn)。枸櫞酸托法替布主要適用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。更早的6月份，公司發(fā)布公告，公司控股子公司天津信誼津津藥業(yè)有限公司的氫化可的松原料藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，該藥物獲得批準生產(chǎn)。氫化可的松主要適用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)功能增生癥的治療。
 

　　白云山今年3月份公告，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠于2024年3月20日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢克肟化學(xué)原料藥上市申請批準通知書。據(jù)悉，頭孢克肟為口服用的第三代頭孢菌素類抗生素，適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。
 

　　此外，新華制藥今年以來陸續(xù)獲得非布司他、潑尼松化學(xué)原料藥上市申請批準通知書。其中，非布司他通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。潑尼松則具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的形成與釋放。當(dāng)嚴重中毒性感染時，本品與大量抗菌藥物配合使用，有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。作為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，潑尼松片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版)，且屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。
 

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