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尿路上皮癌迎來ADC治療新時(shí)代！國內(nèi)有十多個(gè)Nectin-4靶向 ADC在開發(fā)中

2024年09月03日 15:10:51來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35678

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】尿路上皮癌是一種影響下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(輸尿管和腎盂)的嚴(yán)重且常見的癌癥，是全球范圍內(nèi)常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一。據(jù)了解，隨著藥企不斷創(chuàng)新研發(fā)，尿路上皮癌患者也逐漸迎來治療新選擇。

　　如8月19日，用于既往接受過含鉑化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)成人患者的創(chuàng)新藥，安斯泰來旗下的備思復(fù)(通用名注射用維恩妥尤單抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，這為中國晚期尿路上皮癌患者治療開啟新篇章。此前，該藥已在美國、日本獲批治療尿路上皮癌。

　　資料顯示，維恩妥尤單抗是目前獲批上市的 Nectin-4 靶向 ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)，該藥物在國內(nèi)獲批上市，也意味國內(nèi)這類患者迎來了ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)治療的新時(shí)代。

　　Nectin-4 是位于細(xì)胞表面的一種蛋白，在膀胱癌中高度表達(dá)。維恩妥尤單抗是直接作用于 Nectin-4 的一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由安斯泰來和輝瑞旗下 Seagen 公司聯(lián)合開發(fā)。該藥物在中國的上市申請是基于一項(xiàng)在中國開展的單臂、開放標(biāo)簽、多中心的 II 期橋接臨床試驗(yàn)——EV-203 試驗(yàn)(NCT04995419)數(shù)據(jù)。

　　有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有十多個(gè) Nectin-4 靶向 ADC 項(xiàng)目在開發(fā)中。除了維恩妥尤單抗之外，研究進(jìn)度較快的是邁威的 9MW2821，正在開展治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床。

　　據(jù)悉，8月25日邁威生物公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。

　　8月11日邁威生物還發(fā)布公告稱，9MW2821被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，并已完成公示。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥的 SHR-A2102、石藥集團(tuán)的 SYS6002、科倫博泰的 SKB410、德烽藥業(yè)/Adcentrx 的 ADRX-0706、百奧泰的 BAT8007 也已進(jìn)入臨床階段。

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2102在今年4月獲得美國FDA快速通道資格，將為晚期尿路上皮癌患者提供了新的治療選擇。資料顯示，SHR-A2102是一種具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和新藥的不斷涌現(xiàn)，尿路上皮癌的治療前景將更加廣闊。如上述維恩妥尤單抗的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，也為臨床醫(yī)生在治療策略上提供了更多的靈活性。

　　據(jù)悉，8 月 27 日安斯泰來還宣布，歐盟委員會也已經(jīng)批準(zhǔn)備思復(fù)(維恩妥尤單抗)的上市申請，聯(lián)合可瑞達(dá)(帕博利珠單抗，一種 PD-1 抑制劑)用于一線治療耐受含鉑化療、不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(lam/mUC)成年患者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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