【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月5日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海金城素智藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的頭孢氨芐干混懸劑藥品注冊(cè)證書并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。頭孢氨芐臨床主要用于呼吸道、泌尿生殖系、皮膚軟組織感染及腹膜炎、胸膜炎和敗血癥等治療。
 

　　同一日華仁藥業(yè)也公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“膦甲酸鈉注射液”的《藥品注冊(cè)證書》。膦甲酸鈉注射液用于艾滋病(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎及免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在抗感染藥物領(lǐng)域，截至11月6日，有231個(gè)產(chǎn)品有企業(yè)過評(píng)或視同過評(píng)。其中65個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，阿莫西林膠囊有50家企業(yè)過評(píng)，磷酸奧司他韋膠囊、左氧氟沙星片、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉分別達(dá)41家、40家、38家、37家、36家。
 

　　近日，《關(guān)于開展第十批國(guó)家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》(下稱“通知”)發(fā)布，正式宣布了第十批國(guó)采涉及的藥品目錄。通知顯示，第十批國(guó)采共涉及263個(gè)品規(guī)，包含62個(gè)品種，數(shù)量與此前業(yè)內(nèi)流出的報(bào)量目錄趨于一致。這也意味著，第十批國(guó)采涵蓋的藥品及企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局正式揭開面紗。
 

　　據(jù)悉，這62個(gè)品種擬納入新一批集采中有10個(gè)為抗感染藥。從治療亞類看，有7個(gè)為全身用抗細(xì)菌藥，2個(gè)為全身用抗真菌藥，1個(gè)為全身用抗病毒藥。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，這10個(gè)品種2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過90億元，哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、拉氧頭孢注射劑、青霉素注射劑均超10億元。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統(tǒng)感染癥(肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥、肺化膿癥、膿胸等)，消化系統(tǒng)感染癥(膽道炎、膽囊炎等)，腹腔內(nèi)感染癥(肝膿瘍、腹膜炎等)，泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥(腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、盆腔炎等)，皮膚及軟組織感染、骨、關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染，屬于廣譜抗菌素，目前國(guó)內(nèi)有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，且均已過評(píng)或視同過評(píng)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，注射用拉氧頭孢鈉產(chǎn)品2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近30億元，2024上半年有所跌落。
 

　　哌拉西林鈉是一種廣譜半合成β-內(nèi)酰胺類抗生素，通過抑制細(xì)菌的隔膜形成和細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用，在體外對(duì)許多革蘭陽性和革蘭陰性的需氧菌及厭氧菌具有抗菌活性。該產(chǎn)品適用于治療由下列病癥中指定細(xì)菌的易感分離株引起的中度至重度感染，如社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染等。數(shù)據(jù)顯示，注射用哌拉西林鈉2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近22億元。
 

　　注射用氨芐西林鈉屬于青霉素一類，非限制使用級(jí)抗生素。適應(yīng)癥為適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。數(shù)據(jù)顯示，注射用氨芐西林鈉2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超12億元。
 

　　注射用青霉素鈉具有抗菌作用，適用于敏感菌或敏感病原體所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。該產(chǎn)品2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超10億元。
 

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