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國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速走向全球，2025年出海賽道被看好

2025年02月18日 11:49:58來源：制藥網(wǎng)點擊量：37996

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中國創(chuàng)新藥一直在加速走向全球。2025年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”一直捷報頻傳。
 
　　2月18日，多域生物(Polymed)宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解劑HPB-143的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化全球(大中華區(qū)和東南亞除外)獨家許可。多域生物獲得相應的首付款、近期款、臨床開發(fā)與藥物上市里程碑付款、銷售提成與銷售里程碑付款以及Photys部分股權(quán)等。
 
　　據(jù)悉，多域生物致力于開發(fā)“best-in-class”的新藥研發(fā)項目，尤其專注于癌癥、自身免疫和炎癥等相關(guān)領(lǐng)域。其在新聞稿中指出，開發(fā)的HPB-143具有更高的口服給藥生物利用度；對心臟離子通道hERG抑制較弱，具有更高的人體心臟安全潛質(zhì)；并在多種小鼠疾病模型中展現(xiàn)出起效劑量更低、藥效更優(yōu)的性能。
 
　　2月16日，貝海生物宣布與Zydus Lifesciences達成戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY®在美國市場的獨家商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，BH009(商品名：BEIZRAY®)主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。
 
　　據(jù)了解，在臨床試驗中，BEIZRAY能降低多西他賽特有的血液毒性，整體提高藥物臨床獲益風險比，為晚期實體瘤患者提供更優(yōu)的治療選擇。
 
　　根據(jù)協(xié)議，貝海生物將負責BEIZRAY的生產(chǎn)和供應，Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化。而貝海生物將獲得包括1500萬美元(在協(xié)議簽署后支付)和1000萬美元(在首次產(chǎn)品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數(shù)的利潤分成。
 
　　1月22日，樂普生物宣布，與ArriVent BioPharma就針對消化道癌的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)MRG007達成全球獨家許可協(xié)議。
 
　　根據(jù)協(xié)議，樂普生物授予ArriVent在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 
　　1月13日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，已與全球制藥公司艾伯維(AbbVie)就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500達成開發(fā)許可選擇協(xié)議。
 
　　SIM0500是一款人源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體。目前，該藥物已經(jīng)在中美兩國同步開展多發(fā)性骨髓瘤(MM)的I期臨床試驗，并于2024年4月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格。根據(jù)協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及高至10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。
 
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　　據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2月16日，國內(nèi)創(chuàng)新藥license out(對外授權(quán))交易記錄就有11項，總金額已超100億美元。其中，有多筆對外授權(quán)的預計潛在交易金額超10億美元，比如，信達生物、映恩生物、先聲藥業(yè)、樂普生物。
 
　　對此，業(yè)內(nèi)表示持續(xù)看好2025年創(chuàng)新藥出海賽道，未來具備差異化創(chuàng)新能力和出海潛力的公司，海外商業(yè)化收益預計將持續(xù)增長。
 
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