【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月19日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司之附屬公司石藥巨石與Radiance Biopharma就SYS6005在美國等多個(gè)國家的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,涉及高額首付款和潛在里程碑付款。
根據(jù)該協(xié)議的條款,石藥巨石同意授予Radiance Biopharma在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石將收取1500萬美元的首付款,并有權(quán)收取高達(dá)1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及高達(dá)10.75億美元的潛在銷售里程碑付款,以及收取根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算的分層銷售提成。
據(jù)介紹,巨石生物研發(fā)的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。在中國,SYS6005按照治療用生物制品1類申報(bào),已經(jīng)于2024年12月獲批IND,擬定適應(yīng)癥為晚期腫瘤,預(yù)計(jì)適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。
實(shí)際上,這并不是石藥集團(tuán)新藥頭一次對外授權(quán),早在2024年10月7日,石藥集團(tuán)就宣布與阿斯利康達(dá)成授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018,以加強(qiáng)心血管產(chǎn)品管線。根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)將收取1億美元預(yù)付款,并有權(quán)收取≤19.2億美元的潛在里程碑付款,以及一定比例的銷售提成。
2022年7月28日,石藥集團(tuán)宣布附屬公司巨石生物制藥有限公司已與Elevation Oncology, Inc.就石藥集團(tuán)創(chuàng)新(同類首創(chuàng))的抗Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
之所以石藥集團(tuán)在出海方面頻傳捷報(bào),主要是其在創(chuàng)新藥方面投入一直在不斷加大,使創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。據(jù)悉,2019年下半年至2024年上半年,石藥集團(tuán)投入的研發(fā)費(fèi)用累計(jì)就已達(dá)186.24億元。而在大手筆的投入下,石藥集團(tuán)創(chuàng)新能力雄厚,擁有豐富的研發(fā)管線。
根據(jù)2024年半年報(bào),石藥集團(tuán)現(xiàn)已建成一支逾2000人的國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì),以及分別位于石家莊、上海、北京及美國的重點(diǎn)研發(fā)中心,聚焦抗腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫與呼吸、消化代謝和抗感染等重點(diǎn)治療領(lǐng)域。此外,公司還有逾60個(gè)重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段,在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目約130項(xiàng),其預(yù)計(jì)未來5年將有近50款新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥申報(bào)上市。
近年來,除了石藥集團(tuán),阿斯利康、GSK和默沙東在內(nèi)的大型制藥集團(tuán)也都與中國生物技術(shù)公司簽署過價(jià)值上億美元的授權(quán)協(xié)議。對此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這主要得益于我國醫(yī)藥創(chuàng)新投入猛增,導(dǎo)致中國生物技術(shù)的發(fā)展越來越繁榮。
未來,隨著中國藥企持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)格局將更趨國際化、技術(shù)更先進(jìn),特別是在抗體、疫苗等領(lǐng)域,而以上領(lǐng)域的成果也將引起更多投資者的興趣。
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