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新型眼科藥物研發(fā)不斷推進，藥企競爭愈加激烈

2025年02月19日 14:39:47來源：制藥網點擊量：37908

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　　因人口老齡化、眼病發(fā)病率上升以及生活方式變化等影響，近年來眼病患者日益增加，而眼科用藥市場近也呈現出快速增長態(tài)勢。在此背景下，大批藥企開始在該領域布局并不斷深耕，現越來越多創(chuàng)新藥物已取得臨床、上市新進展。
 
　　2月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥向國家藥品監(jiān)督管理局提交HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)的上市許可申請，目前已獲受理。該產品主要用于防控兒童青少年近視進展。
 
　　根據恒瑞公告，該項目于2024年8月完成為期3年的臨床試驗。研究數據顯示，HR19034在主要終點指標上優(yōu)于對照組，在兒童近視患者中表現出良好的安全性和耐受性。
 
　　2月4日，羅氏旗下基因泰克宣布，FDA 已批準 100 mg/mL Susvimo (雷珠單抗-RG6321)用于治療 糖尿病性黃斑水腫(DME)。在此前 ，Susvimo 已在美國獲批濕性年齡相關性黃斑變性適應癥。
 
　　該藥是雷珠單抗的創(chuàng)新劑型，為一款可再填充的眼部植入物，可通過一次性門診手術植入眼內，然后進行雷珠單抗的注射，該藥物的創(chuàng)新優(yōu)勢在于給藥周期的大大延長，從傳統(tǒng)雷珠單抗的1月1次注射到了半年1次注射，大大提高了患者的依從性。
 
　　與羅氏發(fā)布FDA獲批通知的同一天，EYPT宣布其正在進行的II期臨床——VERONA取得了積極的6個月結果。
 
　　據悉，DURAVYU 2.7mg劑量組在最佳矯正視力(BCVA)方面表現出顯著的早期和持續(xù)改善，在第24周時獲得+7.1個字母的提升。此外，中央視網膜厚度(CST)減少76微米，表明解剖結構得到明顯改善。值得注意的是，2.7mg劑量組中73%的患者在24周內無需補充用藥。
 
　　1月2日，兆科眼科公告稱，國家藥監(jiān)局已受理公司核心產品之一、用于治療兒童近視加深的NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。
 
　　在新藥研發(fā)不斷加速的同時，近期不少企業(yè)還在持續(xù)加碼布局該領域。如2月18日，致力于眼科新型小分子治療藥物開發(fā)的Perceive Pharma宣布完成了1500萬美元的A輪融資。1月17日消息，艾威藥業(yè)宣布完成A++輪融資，本輪融資募集資金將用于推進公司研發(fā)管線項目的臨床試驗及注冊，主要支持公司研發(fā)的創(chuàng)新靶點治療干眼癥的一類創(chuàng)新化學藥IVW-1001的臨床研究……
 
　　總的來說，從當下全球眼科疾病患者人數持續(xù)攀升來看，眼科治療市場需求仍將不斷擴大，未來國內外眾多藥企都將瞄準這一領域，加速推動新型眼科療法的研發(fā)，與此同時競爭也將愈加激烈。
 
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