【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，東北制藥發(fā)布公告稱公司于2025年3月21日接受機構(gòu)調(diào)研。在本次調(diào)研中，機構(gòu)關(guān)注的問題包括公司收購的鼎成肽源的核心競爭力、當(dāng)前在研項目的成果轉(zhuǎn)化情況、公司涉足生物制藥的原因等。
 

　　針對收購鼎成肽源，東北制藥在調(diào)研中表示，鼎成肽源的核心競爭力在于其獨特的TCR技術(shù)平臺，能夠開發(fā)針對所有已知或未知實體瘤靶點的細(xì)胞藥物和蛋白藥物，并提供個性化治療技術(shù)。此外，鼎成肽源擁有豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋TCR-T、TCR蛋白藥、CR-T、Super-NK等十余條管線，并且在國內(nèi)外醫(yī)院開展臨床研究，具備快速的臨床應(yīng)用能力。鼎成肽源針對腦膠質(zhì)瘤的CR-T已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，并計劃通過授權(quán)合作的方式進入海外市場，正在準(zhǔn)備中美兩地的IND申請。
 

　　對于涉足生物制藥，東北制藥表示，公司作為一家傳統(tǒng)化藥企業(yè)，面對醫(yī)藥行業(yè)的快速迭代和競爭加劇，需要尋找新的增長點。公司管理層認(rèn)為，生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，通過戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型可以抓住新的市場機會。細(xì)胞治療，尤其是CR-T和TCR-T療法，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的市場潛力。預(yù)計中國免疫細(xì)胞治療市場將快速增長，東北制藥希望通過進入這一領(lǐng)域，分享市場增長的紅利。
 

　　對于成果轉(zhuǎn)化，東北制藥表示，僅在去年，公司推出4個新產(chǎn)品并獲得上市批準(zhǔn)，同時還有4個產(chǎn)品進入“在評審”和臨床試驗狀態(tài)。2024年8月8日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，鼎成肽源DCTY1102注射液獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可。
 

　　對于未來研發(fā)布局，東北制藥表示，將充分發(fā)揮“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，保持仿制藥領(lǐng)域的優(yōu)勢，同時聚焦生物創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域，加速向生物藥領(lǐng)域邁進。公司在上海、北京和沈陽三地設(shè)有研發(fā)中心，形成了三地聯(lián)動的研發(fā)布局。
 

　　據(jù)了解，東北制藥目前在研項目豐富，聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領(lǐng)域。相關(guān)人士表示，隨著項目成果逐步落地后，公司產(chǎn)品管線布局將顯著優(yōu)化，形成更具市場競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，奠定公司長遠(yuǎn)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
 

　　從業(yè)績上看，東北制藥2024年三季報顯示，公司主營收入61.34億元，同比下降4.22%；歸母凈利潤2.08億元，同比下降5.37%；扣非凈利潤1.38億元，同比下降18.39%。
 

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