【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構近日表示，創(chuàng)新藥具備強科技屬性，且政策端持續(xù)支持，年內商保、丙類醫(yī)保等繼續(xù)帶來催化?？春萌扑帯λ?、貝達藥業(yè)、榮昌生物、三生國健、科倫博泰、和譽等。
 

　　其中，三生制藥是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的生物制藥企業(yè)。公司專注于重組蛋白、單克隆抗體等生物藥的研發(fā)、生產和商業(yè)化，覆蓋腎病、腫瘤、自身免疫性疾病等領域。公司創(chuàng)新管線迎來收獲期，其研發(fā)管線擁有30項在研產品，包含血液/腫瘤科13項，自身免疫及眼科11項，腎科3項，皮膚及減重領域3項。
 

　　三生制藥在商業(yè)化拓展方面也取得了積極成果。2024年公司達成了4項重要合作，不斷拓展商業(yè)化版圖。其中，與翰宇藥業(yè)合作開發(fā)司美格魯肽注射液的減重適應癥，與海和藥物合作推進紫杉醇口服溶液，與東陽光藥合作苯磺酸克立福替尼，以及與映恩生物合作HER2ADC。
 

　　艾力斯是一家集研發(fā)、生產和營銷三位一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。其研發(fā)的甲磺酸伏美替尼表現(xiàn)亮眼。根據(jù)2024年度業(yè)績快報，艾力斯全年營收同比增長76.29%，歸母凈利潤增長121.08%，主要得益于伏美替尼實現(xiàn)銷售收入35.06億元。該藥物是國內第三代EGFR-TKI靶向藥，目前已納入醫(yī)保目錄并獲批用于非小細胞肺癌一線治療。
 

　　不僅如此，艾力斯還在不斷推進研發(fā)進程，新一代 EGFR 口服小分子抑制劑 AST2303 片藥物臨床試驗獲批，同時獲得加科思 KRAS G12C 抑制劑戈來雷塞和 SHP2 抑制劑 JAB - 3312 在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益，為公司未來的發(fā)展增添了強大動力。
 

　　貝達藥業(yè)在創(chuàng)新藥開發(fā)上也不容小覷。公司目前有凱美納、貝美納、賽美納、伏美納、貝安汀等多款款上市藥品。其中凱美納憑借良好的臨床療效、安全性，以及在長期臨床中積累的良好口碑，不斷延長自身生命周期，持續(xù)為公司創(chuàng)造經(jīng)濟價值和市場價值。在研發(fā)管線方面，公司目前在研臨床項目20余項，涉及肺癌、乳腺癌等腫瘤疾病及wAMD等眼科疾病，公司將集中資源，聚焦開發(fā)，爭取更多新藥上市。
 

　　而榮昌生物目前產品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個。除泰它西普、維迪西妥單抗兩個新藥外，公司另有一款在眼科治療領域具有潛力的VEGF/FGF雙靶點創(chuàng)新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段。公司在2024年年報中提到，當前公司擁有超過十種候選藥物的完善產品線。其中有七種處于臨床開發(fā)階段，正在針對二十余種適應證進行臨床開發(fā)。已商業(yè)化的藥物泰它西普和維迪西妥單抗正于中國及全球進行針對二十余種適應證的臨床試驗。
 

　　近日，榮昌生物發(fā)布2024年財報顯示，2024年榮昌生物實現(xiàn)營收14.15億元，同比增長58.5%，報告期內收入增長主要由其核心產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售放量驅動。
 

　　三生國健作為中國抗體藥物企業(yè)，憑借創(chuàng)新性戰(zhàn)略布局和科學化運營管理實現(xiàn)業(yè)績的顯著增長，并在研發(fā)和臨床方面取得突破性進展。核心產品中，益賽普在國內市場持續(xù)鞏固地位，公司通過積極的市場拓展，銷售規(guī)模成功實現(xiàn)穩(wěn)中有升。賽普汀表現(xiàn)亮眼，其在臨床應用中的認可度不斷提升，患者用藥周期延長，共同推動了銷售的高速增長。健尼哌憑借在抗排異反應領域的優(yōu)勢，進一步鞏固市場地位。
 

　　此外，三生國健臨床速度加快，II、III期臨床數(shù)量不斷增長?？笽L-17A人源化單克隆抗體注射液(608)上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病；抗IL-5單抗610治療嗜酸性粒細胞哮喘、抗IL-4Rα單抗611單藥治療成人特應性皮炎、611聯(lián)合TCS治療成人特應性皮炎、611治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉、抗IL-1β單抗613治療痛風性關節(jié)炎5個項目處于臨床III期。另外還有6個項目處于臨床II期、4個項目處于臨床I期，以及6個項目處于IND審核或獲批階段。
 

　　科倫博泰在ADC藥物商業(yè)化賽道上展現(xiàn)出強勁勢頭。如2024年11月，蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®)獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除內局部晚期或轉移性TNBC(三陰性乳腺癌)。2025年3月，佳泰萊獲批第二個適應癥，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次獲批，是科倫博泰在肺癌領域取得的重大創(chuàng)新突破。
 

　　和譽堅持從創(chuàng)新藥物的臨床價值和患者的臨床實際需求出發(fā)，搶跑前沿靶點，切實推進創(chuàng)新管線的研發(fā)，并取得了顯著進展。和譽醫(yī)藥目前已建立了一條包括16種候選藥物的具有全球競爭力的創(chuàng)新研發(fā)管線。從目前公開的臨床前與臨床數(shù)據(jù)來看，和譽醫(yī)藥多款在研創(chuàng)新藥都具有潛力。在公司持續(xù)多年的高研發(fā)投入下，和譽的核心產品匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043等核心管線的臨床進展穩(wěn)步推進，即將集中迎來商業(yè)化價值兌現(xiàn)期。
 

　　綜上所述，三生制藥、艾力斯、貝達藥業(yè)、榮昌生物、三生國健、科倫博泰、和譽 - B 等藥企，憑借各自在研發(fā)、產品、市場等方面的優(yōu)勢，在生物醫(yī)藥領域展現(xiàn)出強大的發(fā)展?jié)摿Γ磥碇档闷诖?。無論是在滿足臨床需求、推動行業(yè)進步，還是在創(chuàng)造經(jīng)濟價值方面，這些藥企都有望發(fā)揮重要作用，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻力量。
 

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