【制藥網 市場分析】核藥在腫瘤、心腦血管等重大疾病的精準診療中發(fā)揮著重要作用,隨著技術的不斷進步、政策的支持以及市場需求的增長,中國核藥市場有望繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢。有數(shù)據(jù)預測,到2030年,中國核藥市場規(guī)模有望超過286億元,主要代表企業(yè)有遠大醫(yī)藥、東誠藥業(yè)和中國同輻等。
其中,遠大醫(yī)藥重點布局核藥領域,經過多年深耕,已成為全球僅有的四家在腫瘤治療方面實現(xiàn)核藥商業(yè)化應用的創(chuàng)新制藥企業(yè)之一。2024年,遠大醫(yī)藥核藥板塊實現(xiàn)收入近5.9億港元,同比大幅增長近177%。該板塊核心產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液保持高速放量,已累計治療近2000例患者,目前其正式手術已在國內22個省市的50余家醫(yī)院展開。
遠大醫(yī)藥通過收購Telix引入6款放射性偶聯(lián)藥物(RDC),其中前列腺癌診斷產品TLX591-CDx、神經內分泌瘤治療藥物ITM-11已進入臨床,自研管線占比提升至50%,并計劃在2028-2029年實現(xiàn)頭款核藥海外上市,開啟中國核藥國際化新篇章。
東誠藥業(yè)核藥平臺也進入收獲期,從從公司營收比例看,2022年至2024年,起核藥業(yè)務營收占比分別為25.53%、31.06%和35.28%,顯示出核藥業(yè)務的穩(wěn)步增長。
中國同輻在研發(fā)生產端,其旗下的中核高通、中核同源,正在夾江核技術應用產業(yè)園建設放射源研發(fā)生產基地,預計在2025年底建設完成,將向國內外提供超過70種高質量的放射源產品,成為亞洲規(guī)模大、先進的密封放射源生產基地和研發(fā)高地。中國同輻還在彭山建設了放射性藥品生產研發(fā)基地,為廣大醫(yī)院提供品類全的醫(yī)用同位素及藥物產品。
除以上企業(yè)外,恒瑞醫(yī)藥、云南白藥等不少藥企也在積極加碼核藥開發(fā)。如云南白藥公告稱,化學1類放射性治療類創(chuàng)新藥INR102注射液近日獲批臨床試驗,擬用于治療已經接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
有數(shù)據(jù)顯示,截至2023年10月,中國31款RDC新藥處于臨床試驗階段,其中23款RDC新藥用于診斷,8款RDC新藥用于治療。
業(yè)內表示,中國核藥市場前景廣闊,在臨床需求、技術創(chuàng)新和政策支持的多重驅動下,未來將保持高速增長態(tài)勢。但要實現(xiàn)市場的持續(xù)健康發(fā)展,還需行業(yè)各方共同努力,突破研發(fā)創(chuàng)新瓶頸、解決核素供應難題、完善監(jiān)管與物流體系。企業(yè)應抓住機遇,加大研發(fā)投入,豐富產品線,提升市場競爭力,以應對未來市場的機遇與挑戰(zhàn),推動中國核藥市場邁向新的發(fā)展階段。
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