【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年4月以來，藥品通過仿制藥一致性評價的消息不斷傳來。4月9日，億帆醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司的氫溴酸依他佐辛注射液視同通過化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價。
 

　　據(jù)介紹，氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，其所含成分氫溴酸依他佐辛為國家管制的第二類精神藥品，因此準入門檻較高。億帆生物是中國境內(nèi)氫溴酸依他佐辛注射液頭家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。該品種的上市將進一步豐富公司產(chǎn)品布局，提升在注射劑和特色藥品方向的綜合競爭力，預計將對公司未來的業(yè)績產(chǎn)生積極推動作用。數(shù)據(jù)顯示，氫溴酸依他佐辛注射液2023年國內(nèi)銷售額為1.28億元。截至目前，公司對氫溴酸依他佐辛注射液的研發(fā)投入約1002.06萬元。
 

　　公開資料顯示，億帆生物是一家以從事醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務為主的企業(yè)。2024年度業(yè)績預告顯示，公司預計在2024年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤達到3.76億元至5.20億元之間，較上年同期扭虧為盈。此外，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為2.38億元至3.56億元之間，相比上年虧損5.33億元有明顯改善。
 

　　同在9日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司的硫酸鎂注射液增加規(guī)格并過評。據(jù)介紹，硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子癇和子癇。數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)，硫酸鎂注射液需求市場接近3億元。根據(jù)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，2021年、2022年硫酸鎂注射液國內(nèi)銷售額分別為28,012萬元、28,159萬元。本次公司的硫酸鎂注射液增加規(guī)格并過評，豐富了公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品群，有利于進一步增強公司相關用藥領域的綜合市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。2024年年報顯示，公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入109.38億元，同比下降9.38%；歸屬凈利潤10.84億元，同比增長56.62%。
 

　　4月3日，哈三聯(lián)也發(fā)布公告，公司藥品卡絡磺鈉注射液近日通過國家藥監(jiān)局的仿制藥質量和療效一致性評價，該藥品主要用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道及婦產(chǎn)科的出血疾病。其過評將有助于提升公司產(chǎn)品的技術水平，并增強其市場競爭力。公告中提到，目前持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多，公司通過一致性評價后，未來的生產(chǎn)和銷售情況仍可能受到市場和政策等因素的影響，因此經(jīng)營情況存在一定的不確定性。業(yè)績方面，2024年三季報顯示，公司主營收入8.39億元，同比下降9.1%；歸母凈利潤4058.28萬元，同比下降32.5%。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。