【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月18日消息,減肥藥概念發(fā)生異動。個股來看,截至13:12分,金凱生科漲15.94%,華東醫(yī)藥漲超5%,百花醫(yī)藥等紛紛跟漲。
消息面上,禮來宣布其每日口服減肥藥Orforglipron三期臨床試驗取得積極成果,有望成為無需注射的減肥藥替代品。
試驗結(jié)果顯示,禮來的Orforglipron在減肥效果上可以媲美甚至超過注射型GLP-1藥物。服用Orforglipron的患者平均減輕16磅,相當(dāng)于體重的7.9%。相比之下,諾和諾德的重磅產(chǎn)品Ozempic在最高劑量下糖尿病患者僅減輕約6%的體重。此外,這款口服藥還平均降低了血糖水平1.3%,而Ozempic降低了2.1%。
禮來表示,具體的試驗結(jié)果將發(fā)布在同行評審期刊上,并在今年6月的美國糖尿病協(xié)會會議上公布。
受此消息影響,禮來昨日股價大漲超14%,而競爭對手諾和諾德大跌超7%。
有分析師指出,禮來和諾和諾德的口服藥正和其他開發(fā)口服GLP-1藥物的廠商拉開距離,大概走在前面約3年左右。
目前,禮來和諾和諾德靠重磅產(chǎn)品替爾泊肽和司美格魯肽已嘗到了甜頭。諾和諾德2024年財報顯示,三款司美格魯肽產(chǎn)品全年合計收入2018.49億丹麥克朗(約合292.96億美元)。禮來2024年財報顯示,降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額為115.401億美元,同比增長124%;減重版替爾泊肽Zepbound全年銷售額為49.257億美元,同比增長270%,兩者合計銷售額為164.458億美元。
相比之下,其他后來開發(fā)減肥藥的制藥頭部廠商研發(fā)之路并非一帆風(fēng)順,如輝瑞近日又終止一款口服GLP-1R激動劑的臨床開發(fā),其決定終止開發(fā)的是每日一次的口服GLP-1R(口服胰高血糖樣肽-1)激動劑Danuglipron(PF-06882961),該藥物用于減重管理。由于安全性問題待解,輝瑞經(jīng)多方考慮后選擇終止開發(fā)這一小分子藥物。而在2023年12月,輝瑞對外披露Danuglipron的新臨床進(jìn)展中顯示,由于臨床試驗中患者耐受度不佳等原因,將終止Danuglipron(每日兩次)的臨床研究。除了Danuglipron,早在2023年6月,輝瑞還終止了其旗下另一款GLP-1R小分子激動劑項目Lotiglipron(PF-07081532)的后續(xù)研發(fā),該決定是基于1期藥物相互作用研究(C3991040 – NCT05671653和C3991047 – NCT05788328)的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù),以及正在進(jìn)行中的I期和Ⅱ期研究中患者轉(zhuǎn)氨酶升高的結(jié)果。
GLP-1,即胰高血糖素樣肽-1,是一種由人胰高血糖素基因編碼,并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類激素,可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌,并抑制食欲,延緩胃內(nèi)容物排空等。該類藥物在成人2型糖尿病和減肥方面有著巨大的應(yīng)用潛力。
就國內(nèi)開發(fā)口服GLP-1藥物的廠商來看,由于糖尿病群體和肥胖群體數(shù)量龐大,催生龐大的藥物市場,據(jù)業(yè)內(nèi)估算,預(yù)計到2030年國內(nèi)GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元,市場前景廣闊。在此背景下,越來越多藥企想從中分一杯羹,GLP-1領(lǐng)域的競爭也將日趨激烈。
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