【制藥網(wǎng) 市場分析】在當下的醫(yī)藥領(lǐng)域,GLP-1 類藥物已然成為代謝疾病治療領(lǐng)域的 “黃金賽道”。全球范圍內(nèi)肥胖癥、2 型糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率的節(jié)節(jié)攀升,對高效治療藥物的需求達到了新的高度,GLP-1 類藥物應(yīng)運而生,憑借其降糖、減重效果,迅速成為市場焦點。?
從市場規(guī)模來看,有多個分析報告指出,到2030年,全球GLP-1類藥物(包括糖尿病和減肥適應(yīng)癥)的市場規(guī)??赡艹^1000億至1300億美元。這一預(yù)測數(shù)據(jù),展現(xiàn)出GLP-1類藥物蓬勃的發(fā)展態(tài)勢。而在這其中,
原料藥作為藥物生產(chǎn)的根基,地位舉足輕重。?
中國藥企敏銳捕捉到了 GLP-1 類藥物原料藥蘊含的巨大機遇,憑借自身多年積累的技術(shù)實力與成本優(yōu)勢,在全球原料藥市場中加速搶占市場,部分藥企已然取得了一定的成績。以諾泰生物為例,作為多肽原料藥產(chǎn)能的企業(yè),其2025 年第一季度成績斐然,預(yù)計凈利潤在 1.3 億 - 1.7 億元區(qū)間,增長率高達 96% - 156%。其連云港工廠產(chǎn)能持續(xù)擴張,2025 年將形成 10 噸/年的產(chǎn)能規(guī)模,且高毛利產(chǎn)品占比顯著提升,達69.32%。憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量與規(guī)?;a(chǎn)能力,諾泰生物與歐美眾多藥企成功簽訂多億元訂單,國際化收入占比超 50%。
圣諾生物同樣在原料藥領(lǐng)域大放異彩,2025 年第一季度表現(xiàn)出色,凈利潤達到 3920 萬 - 4791 萬元,增長率為 138% - 191%,GLP-1 原料藥訂單金額高達 3.5 億元,境外銷售增長 97.51%。公司通過持續(xù)加大研發(fā)投入,在工藝優(yōu)化上狠下功夫,目前已成功掌握 19 個自主研發(fā)的多肽類原料藥品種,其中 14 個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件,9 個品種獲得美國 DMF 備案。依托市場拓展、工藝改進以及集采政策等多方面利好因素的協(xié)同驅(qū)動,圣諾生物實現(xiàn)了一季度業(yè)績的爆發(fā)式增長,彰顯出在 GLP-1 原料藥市場的強勁競爭力。?
此外,翰宇藥業(yè)作為國內(nèi)較早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企,擁有固相合成、液相合成及生物酶催化等核心技術(shù),能夠高效合成GLP-1類似物(如利拉魯肽、司美格魯肽等)。2025年一季度,其業(yè)績也表現(xiàn)亮眼,預(yù)計收入達2.9億元至3.1億元,同比增長93.00%至106.31%;預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6000萬元至7200萬元,同比扭虧為盈。
隨著全球?qū)?GLP-1 類藥物需求的持續(xù)激增,多肽原料藥產(chǎn)能緊張的局面日益凸顯。在此背景下,中國藥企積極投身產(chǎn)能擴張的浪潮。諾泰生物、圣諾生物等企業(yè)紛紛加大投資,擴充生產(chǎn)設(shè)施,提升生產(chǎn)規(guī)模。通過產(chǎn)能的提升,不僅能夠滿足國內(nèi)市場對 GLP-1 類藥物原料藥的需求,更能將產(chǎn)品源源不斷地輸送至國際市場,在全球競爭中占據(jù)有利地位。?
在全球化的大背景下,中國藥企在 GLP-1 類藥物原料藥領(lǐng)域積極尋求國際化發(fā)展路徑。翰宇藥業(yè)堅定實施 “研發(fā) — 申報 — 上市” 全鏈條出海戰(zhàn)略,全力拓展歐美等主流市場,目前其司美格魯肽臨床進展順利,同時武漢基地產(chǎn)能大幅擴張至 10 噸 / 年,為國際化布局筑牢產(chǎn)能根基。圣諾生物則以原料藥為突破口,憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)能力,與國際藥企建立起長期、穩(wěn)固的合作關(guān)系,部分 GLP-1 相關(guān)品種的多肽原料藥海外訂單量同比大幅增長。?
全球 GLP-1 類藥物市場規(guī)模將持續(xù)擴張,預(yù)計 2025 年將突破 600 億美元,中國藥企在原料藥領(lǐng)域的市場有望進一步提升。但機遇與挑戰(zhàn)并存,中國藥企需持續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)能優(yōu)化、質(zhì)量管控以及國際化合規(guī)運營等方面發(fā)力。一方面,加大研發(fā)投入,探索更多前沿技術(shù)在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,提升產(chǎn)品附加值;另一方面,進一步優(yōu)化產(chǎn)能布局,確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性與靈活性,以應(yīng)對全球市場復(fù)雜多變的需求。唯有如此,中國藥企才能在 GLP-1 類藥物這一 “黃金賽道” 上,緊握原料藥機遇,實現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中占據(jù)更為重要的一席之地。
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