【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月12日，九典制藥公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，此次申請(qǐng)的主要內(nèi)容為將右酮洛芬氨丁三醇片的藥品上市許可持有人由湖南諾納醫(yī)藥科技有限公司變更為公司，生產(chǎn)場(chǎng)地保持不變。
 

　　公告介紹，右酮洛芬氨丁三醇由 Menarini(梅納里尼實(shí)驗(yàn)室)開發(fā)，早于1996年4月在西班牙上市，目前有片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型在國內(nèi)外上市。
 

　　右酮洛芬氨丁三醇片屬于非甾體抗炎藥，適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。數(shù)據(jù)顯示，2021 年、2022 年和 2023 年， 全國醫(yī)院終端及藥店終端總銷售額分別為 4,201.02 萬元、5,599.19 萬元以及 4,106.54 萬元。
 

　　截至本公告日，右酮洛芬氨丁三醇片按照新注冊(cè)分類化學(xué)藥品3類申報(bào)，是國內(nèi)頭家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。該藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書的取得豐富了公司的產(chǎn)品管線，對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。
 

　　公開資料顯示，九典制藥的主營業(yè)務(wù)是醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品是洛索洛芬鈉凝膠貼膏、泮托拉唑鈉腸溶片、酮洛芬凝膠貼膏、琥珀酸亞鐵片、瑞舒伐他汀鈣片、依巴斯汀片、乙酰半胱氨酸顆粒、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶片、磷酸奧司他韋、帕拉米韋、磷酸二氫鈉、左羥丙哌嗪、鹽酸左西替利嗪、生物疫苗用注射級(jí)輔料、外用制劑用輔料、口服固體制劑用輔料。
 

　　今年以來，公司多款在研產(chǎn)品有了新進(jìn)展。例如，3月14日，公司公告，其于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為奧硝唑注射液。硝基咪唑類是預(yù)防和治療厭氧菌感染的首選藥物之一，其中奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑類藥物，與同類相比具有療效確切、適用人群更廣、不良反應(yīng)更小等優(yōu)勢(shì)，目前已在臨床廣泛用于普外科、婦產(chǎn)科、兒科等科室。數(shù)據(jù)顯示，2023 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(包含城市公立、縣級(jí)公立)奧硝 唑注射劑型(包含奧硝唑氯化鈉注射液、奧硝唑注射液、注射用奧硝唑)銷售額超過6億元
 

　　業(yè)績方面，2024年年度報(bào)告顯示，該公司營業(yè)收入為29.31億元，同比增長8.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.12億元，同比增長39.13%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.75億元，同比增長39.68%?；久抗墒找鏋?.05元。此外，擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.10元(含稅)。
 

　　另據(jù)公司2025年一季報(bào)顯示，公司一季度營業(yè)收入為6.96億元，同比增長17.79%；歸母凈利潤為1.26億元，同比增長0.08%；扣非歸母凈利潤為1.24億元，同比增長16.54%；基本每股收益0.25元。
 

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