【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在全球肥胖問題日益嚴(yán)峻的當(dāng)下，減重領(lǐng)域成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點(diǎn)賽道之一。隨著人們健康意識(shí)的提升以及對(duì)美好生活品質(zhì)的追求，減重藥物市場(chǎng)需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。近期，多家藥企在減重領(lǐng)域取得了令人矚目的進(jìn)展，通過關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布彰顯了產(chǎn)品實(shí)力，并積極布局對(duì)外合作出海戰(zhàn)略，為全球肥胖患者帶來新希望的同時(shí)，也為投資者展現(xiàn)了具潛力的投資機(jī)會(huì)。?
 

　　眾生藥業(yè)在減重領(lǐng)域表現(xiàn)突出，近期公司在互動(dòng)平臺(tái)上表示，RAY1225注射液獲得治療超重/肥胖參與者的III期臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位倫理批件，這標(biāo)志著該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段。
 

　　眾生藥業(yè)表示，RAY1225注射液是公司研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性，臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療，在用藥周期上，RAY1225注射液可以做到兩周一次的給藥頻率。
 

　　據(jù)悉，眾生藥業(yè)長(zhǎng)期以來在創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，不斷緊跟醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)賽道。其在研發(fā)方面的深厚積累和積極進(jìn)取精神，使得 RAY1225 注射液備受期待。該藥物若能夠成功上市，或?qū)楣編硇碌臉I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。?
 

　　來凱醫(yī)藥同樣在減重領(lǐng)域嶄露頭角。其 ActRIIA 單抗 LAE102 已在中國(guó)獲批開展減重臨床試驗(yàn)，成為進(jìn)入減肥臨床階段的 ActRII 單抗。來凱醫(yī)藥全面布局 ActRII 通路，建立起新藥研發(fā)平臺(tái)。ActRII 通路相關(guān)藥物被認(rèn)為有望突破現(xiàn)有減重靶點(diǎn)的短板，在驅(qū)動(dòng)脂肪減少的同時(shí)增加身體肌肉組成。
 

　　LAE102 在臨床前研究中已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果，且與 GLP - 1 受體激動(dòng)劑司美格魯肽聯(lián)合使用時(shí)，能協(xié)同降脂并顯著減少后者引起的肌肉流失。隨著 LAE102 臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，來凱醫(yī)藥有望在減重領(lǐng)域開辟出一片新的天地。?
 

　　博瑞醫(yī)藥在GLP-1減肥藥領(lǐng)域積極布局，相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)悉，博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥BGM0504已進(jìn)入三期臨床。報(bào)告顯示，15mg組給藥30周(目標(biāo)劑量給藥第24周)，扣除安慰劑效應(yīng)后15mg劑量組受試者的平均體重降幅達(dá)18.5%。要知道，這個(gè)數(shù)據(jù)僅僅為使用30周后的數(shù)據(jù)。BGM0504注射液各劑量組在2期試驗(yàn)結(jié)束時(shí)體重和腰圍等核心指標(biāo)降幅曲線未達(dá)拐點(diǎn)，仍有進(jìn)一步降低的趨勢(shì)。故業(yè)內(nèi)預(yù)期，隨著BGM0504注射液3期研究中給藥周期的進(jìn)一步延長(zhǎng)，其減重療效可能將比目前效果更加喜人。
 

　　歌禮制藥在今年3月公告，ASC47單藥療法澳大利亞Ib期低密度脂蛋白膽固醇偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的單次皮下注射研究取得積極頂線結(jié)果。
 

　　公告顯示，ASC47為其自主研發(fā)的脂肪靶向、超長(zhǎng)效皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動(dòng)劑，是脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物。該藥在低密度脂蛋白膽固醇偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長(zhǎng)達(dá)26天和40天的半衰期，支持每月一次至每?jī)稍乱淮谓o藥。在低密度脂蛋白膽固醇健康受試者和肥胖癥患者中均安全且耐受性良好。此前的臨床前數(shù)據(jù)顯示，在頭對(duì)頭飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，低劑量ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%，且不減肌。
 

　　而聯(lián)邦制藥在減重領(lǐng)域，也積極探索。今年3月，聯(lián)邦制藥曾宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司與諾和諾德股份有限公司簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議。該協(xié)議涉及一種名為UBT251的GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，主要用于治療肥胖、2型糖尿病等疾病，目前處于早期臨床開發(fā)階段。本次交易中，聯(lián)邦制藥獲得2億美元首付款、最高達(dá)18億美元的潛在里程碑付款，以及在授權(quán)地區(qū)基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　綜上所述，在減重領(lǐng)域，眾生藥業(yè)憑借 RAY1225 注射液的關(guān)鍵臨床進(jìn)展和強(qiáng)大綜合實(shí)力，具發(fā)展?jié)摿Γ粊韯P醫(yī)藥以創(chuàng)新的 ActRII 通路布局和研發(fā)進(jìn)度脫穎而出；博瑞醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥和歌禮制藥也各有優(yōu)勢(shì)，在未來有望通過自身努力在減重市場(chǎng)中取得突破。展望未來，它們將在減重領(lǐng)域的發(fā)展中扮演重要角色，為全球肥胖問題的解決貢獻(xiàn)力量。
 

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