【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月14日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥盤(pán)中下跌5.19%,截至收盤(pán),該股股價(jià)報(bào)6.27元,較前一交易日上漲0.18元,漲幅2.96%。不過(guò),中金公司剛于5月13日再次緊急上調(diào)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的目標(biāo)價(jià)20%至9.6港元,并指出遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥領(lǐng)域創(chuàng)新地位正不斷鞏固,這已是中金公司年內(nèi)第三次上調(diào)遠(yuǎn)大醫(yī)藥目標(biāo)價(jià)。
消息面上,公司近日公布多項(xiàng)利好,包括其自主研發(fā)的STC3141在中國(guó)開(kāi)展的膿毒癥II期臨床研究成功達(dá)到終點(diǎn),以及前列腺癌治療藥物TLX591加入國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理等。
其中,公司5月6日公告顯示,集團(tuán)全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd.開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141在中國(guó)開(kāi)展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)。該臨床研究入組了180名接受標(biāo)準(zhǔn)治療和護(hù)理的膿毒癥患者,持續(xù)給藥5天,并隨訪至第28天。研究的主要臨床終點(diǎn)指標(biāo)為第7天序貫器官衰竭評(píng)估(SOFA)評(píng)分較基線的變化值,次要終點(diǎn)包括第7天SOFA評(píng)分較基線下降幅度達(dá)到25%的受試者比例、第3天和第5天SOFA評(píng)分較基線的變化值、28天全因死亡率等。結(jié)果顯示,藥物治療組第7天SOFA評(píng)分較基線均有明顯下降,尤其是高劑量組,降幅明顯大于安慰劑組。此外,STC3141安全性、耐受性良好,藥代動(dòng)力學(xué)特征也符合預(yù)期。
中金研報(bào)指出,STC3141具備差異化優(yōu)勢(shì),有望為膿毒癥提供新治療方案,并與公司現(xiàn)有管線形成協(xié)同效應(yīng)。
同時(shí),公司公告稱(chēng),用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。且本集團(tuán)創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX591-CDx在中國(guó)III期臨床研究已完成全部患者入組給藥,計(jì)劃于今年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。根據(jù)公告,TLX591是一款全球創(chuàng)新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體產(chǎn)品,擬用于治療既往接受過(guò)ARPI治療進(jìn)展的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性mCRPC患者。
此外,5月14日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥再度公布核藥領(lǐng)域利好消息,公司用于診斷肝細(xì)胞癌(HCC)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) GPN02006在中國(guó)開(kāi)展的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT臨床研究)結(jié)果將于2025年北美核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(huì)(SNMMI)年會(huì)中公布。
據(jù)悉,GPN02006是全球創(chuàng)新、基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的診斷型放射性藥物。臨床研究數(shù)據(jù)表明,GPN02006展現(xiàn)出突出的安全性和顯像效能:所有受試者給藥后均未報(bào)告任何藥物相關(guān)不良反應(yīng),安全耐受性表現(xiàn)優(yōu)異;給藥后30分鐘即可實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量顯像,充分滿(mǎn)足肝細(xì)胞癌(HCC)臨床快速診斷需求。GPN02006產(chǎn)品頗具潛力,有望成為全球頭個(gè)針對(duì)GPC-3靶點(diǎn)的HCC診斷類(lèi)RDC。
原發(fā)性肝癌屬于常見(jiàn)的癌癥,有研究報(bào)告顯示,全球肝癌診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以6.53%的復(fù)合年增長(zhǎng)率從2024年的18億美元增長(zhǎng)到2032年的29.8億美元。開(kāi)發(fā)高靶向HCC特異性分子探針是HCC精準(zhǔn)個(gè)體化診療的重要發(fā)展趨勢(shì)。未來(lái)若GPN02006開(kāi)發(fā)順利,或有望為全球HCC診斷提供全新且更加精準(zhǔn)、高效的分子影像診療方案。
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