【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在全球減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，跨國(guó)制藥頭部紛紛加大研發(fā)投入，力求搶占市場(chǎng)先機(jī)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月12日，丹麥生物制藥頭部企業(yè)諾和諾德在其網(wǎng)站宣布，將推進(jìn)體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這一消息瞬間讓本就火熱的減肥藥市場(chǎng)再度升溫，也讓諾和諾德美股周四上漲2.95%。
 

　　Amycretin是一種具有潛力的創(chuàng)新藥物，作為單分子長(zhǎng)效GLP-1受體和胰淀素受體激動(dòng)劑，具備皮下注射和口服兩種給藥方式，為超重或肥胖的成人以及2型糖尿病患者帶來(lái)了更多治療選擇。
 

　　根據(jù)今年1月諾和諾德公布的早期試驗(yàn)結(jié)果，接受最高劑量(20毫克)Amycretin皮下注射治療的試驗(yàn)參與者，在36周后體重降低了22.0%。如此顯著的減重效果，無(wú)疑為該藥物的后續(xù)研發(fā)和市場(chǎng)推廣注入了強(qiáng)大信心。諾和諾德計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng)針對(duì)超重或肥胖成年人的Amycretin三期試驗(yàn)項(xiàng)目，若試驗(yàn)順利，Amycretin有望成為減肥藥市場(chǎng)的又一重磅產(chǎn)品。
 

　　除了Amycretin，諾和諾德還在積極開(kāi)發(fā)雙藥組合“CagriSema”，即由cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格魯肽)組成的聯(lián)合療法，通過(guò)每周一次皮下注射給藥。
 

　　目前，CagriSema正處于Ⅲ期試驗(yàn)過(guò)程中。然而，在REDEFINE-1研究中，該藥雖使接受治療的患者在68周后平均減重22.7%，但這一數(shù)據(jù)與諾和諾德此前設(shè)定的25%預(yù)期目標(biāo)仍存在差距，也未能達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期。這一結(jié)果直接導(dǎo)致諾和諾德股價(jià)在數(shù)據(jù)公布后暴跌18%，市值蒸發(fā)625億美元。深入分析發(fā)現(xiàn)，劑量耐受性問(wèn)題可能是限制CagriSema療效的關(guān)鍵因素。數(shù)據(jù)顯示，在REDEFINE-1試驗(yàn)中，僅有57.3%的CagriSema組患者達(dá)到了最高劑量，遠(yuǎn)低于替爾泊肽和司美格魯肽類似研究中的84.9%和89.6%。盡管遭遇挫折，諾和諾德并未放棄，仍在持續(xù)探索優(yōu)化方案，力求提升CagriSema的療效和安全性。
 

　　諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域不斷發(fā)力的背后，離不開(kāi)全球龐大的超重及肥胖人群帶來(lái)的廣闊市場(chǎng)前景。數(shù)據(jù)顯示，全球超重及肥胖率(BMI≥25)合計(jì)約52%，預(yù)計(jì)到2030年，全球超重及肥胖人數(shù)將達(dá)35億人，2035年更將攀升至40億人。巨大的市場(chǎng)需求，推動(dòng)著減肥藥市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。招商銀行研報(bào)指出，2023年全球GLP-1藥物在減重方面的銷售額已超過(guò)80億美元，且預(yù)計(jì)到2030年，國(guó)內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望突破200億元。
 

　　從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，隨著不少GLP-1藥物獲批減重適應(yīng)癥，相關(guān)企業(yè)在業(yè)績(jī)端實(shí)現(xiàn)了迅速增長(zhǎng)。其中，禮來(lái)的重磅雙靶點(diǎn)減肥藥替爾泊肽表現(xiàn)尤為突出，自上市以來(lái)業(yè)績(jī)一路高歌猛進(jìn)，不斷刷新市場(chǎng)預(yù)期，也助力禮來(lái)市值一度突破8000億美元大關(guān)。在這樣的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，諾和諾德推進(jìn)Amycretin的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，既是對(duì)市場(chǎng)機(jī)遇的積極把握，也是應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手挑戰(zhàn)的重要舉措。
 

　　未來(lái)，減肥藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將更加激烈。諾和諾德的Amycretin能否在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異成績(jī)，CagriSema又能否克服劑量耐受性問(wèn)題實(shí)現(xiàn)突破，都將成為影響行業(yè)格局的關(guān)鍵因素。同時(shí)，其他制藥企業(yè)也在加速研發(fā)創(chuàng)新，一場(chǎng)圍繞減肥藥市場(chǎng)的競(jìng)賽已然升級(jí)。
 

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