【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與日本制藥頭部大冢制藥株式會社(簡稱“大冢制藥”)達成全球戰(zhàn)略合作，將其自主研發(fā)的、治療自身免疫性疾病的BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器(TCE)HBM7020授權給大冢制藥，交易總金額達6.7億美元。
 

　　資料顯示，HBM7020是一種BCMA×CD3雙特異性抗體，尚處臨床早期階段。和鉑醫(yī)藥正加速開發(fā)其自免適應癥。2023年8月，HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的Ⅰ期臨床試驗；2024年，和鉑醫(yī)藥重整開發(fā)策略，將適應癥轉(zhuǎn)向免疫性疾病。根據(jù)2024年年報，和鉑醫(yī)藥正準備提交HBM7020的IND(新藥研究申請)。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，大冢制藥將獲得在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū)，即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020的許可。而和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在達成特定研發(fā)和商業(yè)里程碑后，和鉑醫(yī)藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。
 

　　值得一提的是，這已是和鉑醫(yī)藥年內(nèi)達成的第二筆跨國BD交易。今年3月21日，和鉑醫(yī)藥剛宣布與阿斯利康簽下總交易金額超300億元的大單。
 

　　根據(jù)彼時公告，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。據(jù)此，阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發(fā)項目的授權許可選擇權，并將進一步提名更多靶點，由和鉑醫(yī)藥開發(fā)下一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨床開發(fā)階段。在該筆交易中，和鉑醫(yī)藥將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權行使費，以及最多44億美元的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加凈銷售額的分級特許權使用費，總金額折合人民幣超過330億元。此外，雙方合作期初始為5年，可經(jīng)雙方同意延長至10年。
 

　　公開資料顯示，和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。
 

　　此前，公司由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，長期處于虧損狀態(tài)，甚至在2022年9月5日遭港股通名單除名。同年10月，公司開始做“減法”，宣布停止特那西普在中國的臨床Ⅲ期試驗；并以最高10億元的總額，將巴托利單抗出售給石藥集團子公司。2022年11月，和鉑醫(yī)藥再次將新建的臨床供應廠房以虧本價格賣給藥明生物，虧損金額高達6193萬元。
 

　　隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成趨勢，公司積極轉(zhuǎn)型并抓住機遇，于2023年頭次實現(xiàn)財務盈利，實現(xiàn)營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。彼時，和鉑醫(yī)藥表示，其收入的增長主要是與輝瑞、Cullinan等的授權合作協(xié)議有關。到了2024年，由于這一年獲得的BD首付款金額不及2023年，錄得收入下降57.43%至3810萬美元；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。
 

　　目前，和鉑醫(yī)藥擁有19款在研產(chǎn)品，覆蓋了包括腫瘤、炎癥性疾病、哮喘、免疫性疾病等適應癥。其中，研發(fā)進度快的屬于巴托利單抗(HBM9161)，該產(chǎn)品于2024年6月重新提交針對gMG(全身型重癥肌無力)的BLA，次月獲得國家藥監(jiān)局受理。和鉑醫(yī)藥曾披露，預計巴托利單抗會在今年下半年完成批準，2026年成為公司頭個商業(yè)化產(chǎn)品，頭次帶來銷售分成收入。
 

　　不過，巴托利單抗面臨的市場競爭格局并不輕松。市面上已經(jīng)有再鼎醫(yī)藥的同靶點藥物艾加莫德在售，且強生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也都在加碼研發(fā)相關藥物，和鉑醫(yī)藥能分羹多少市場蛋糕尚未可知。但憑借接連不斷的跨國BD交易，和鉑醫(yī)藥已然在創(chuàng)新藥領域嶄露頭角，其發(fā)展態(tài)勢值得持續(xù)關注，未來能否借助這些合作在激烈的市場競爭中突出重圍，讓我們拭目以待。
 

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