【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)控股子公司復(fù)宏漢霖宣布，其PD-L1抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用HLX43全球開(kāi)發(fā)再度取得重要進(jìn)展，這些進(jìn)展也讓復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入再次成為焦點(diǎn)。?
 

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國(guó)FDA、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)許可，開(kāi)展針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)際多中心2期臨床研究，并于此前在中國(guó)境內(nèi)完成頭例受試者給藥。
 

　　復(fù)宏漢霖是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，自成立以來(lái)，將創(chuàng)新藥研發(fā)作為核心戰(zhàn)略。在過(guò)去的幾年中，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。
 

　　據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020 年，復(fù)宏漢霖的研發(fā)投入為 1.82 億元；到了 2021 年，這一數(shù)字增長(zhǎng)至 5.23 億元；2022 年，研發(fā)投入更是大幅提升至 13.95 億元；2023 年，公司研發(fā)投入約為 14.34 億元；2024 年，復(fù)宏漢霖的研發(fā)支出高達(dá) 18.41 億元，同比增長(zhǎng)了 28.4%。如此高額且持續(xù)增長(zhǎng)的研發(fā)投入，彰顯了復(fù)宏漢霖對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的堅(jiān)定決心。以此次獲批國(guó)際多中心 2 期臨床的 HLX43 為例，截至 2024 年 10 月，集團(tuán)針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 9877 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　在今年的 ASCO 大會(huì)上，HLX43 的 I 期臨床數(shù)據(jù)頭次發(fā)布，驗(yàn)證了這一 ADC 分子高效低毒的潛質(zhì)和安全性可控的特性，其展現(xiàn)出的從抗體、連接子到載荷、載藥量的全鏈條技術(shù)優(yōu)勢(shì)，讓 HLX43 有潛力承接對(duì) K 藥、O 藥不響應(yīng)或耐藥的患者，對(duì)于化療等治療失敗的后線患者具有潛在療效。?
 

　　除了 HLX43，復(fù)宏漢霖在其他創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目上也投入了大量資源。公司構(gòu)建了約 50 個(gè)分子的多元化管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白等藥物形式。在自主研發(fā)創(chuàng)新型單抗 H 藥漢斯?fàn)畹难邪l(fā)過(guò)程中，公司同樣投入了巨額資金，推動(dòng)其在多個(gè)適應(yīng)癥上的臨床研究。目前，漢斯?fàn)钜颜将@得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療，成為在歐盟獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌治療的抗 PD-1 單抗。?
 

　　持續(xù)高額的研發(fā)投入也給復(fù)宏漢霖帶來(lái)了顯著的成果。截至目前，復(fù)宏漢霖已有 6 款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，4 款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市，觸達(dá) 50 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
 

　　然而，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的過(guò)程。盡管復(fù)宏漢霖在研發(fā)投入上取得了一定成果，但未來(lái)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，研發(fā)成本的持續(xù)上升給公司帶來(lái)了較大的資金壓力；另一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率相對(duì)較低，每一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目都面臨著失敗的風(fēng)險(xiǎn)。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，復(fù)宏漢霖需要進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)流程，提高研發(fā)效率，同時(shí)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、高校的合作，整合各方資源，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)。?
 

　　總的來(lái)看，復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入不僅為公司自身的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為全球患者帶來(lái)了更多的治療選擇和希望。在未來(lái)，隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加和研發(fā)成果的不斷涌現(xiàn)，復(fù)宏漢霖有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得更大的突破。?
 

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