【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年7月28日,美東時間開盤后,專注于TCR-T細胞療法的Biotech公司Adaptimmune股價以71%的斷崖式暴跌震驚市場。截至7月30日收盤,其股價僅余0.0996美元,總市值縮水至2639.91萬美元,較市值高時期蒸發(fā)近90%。
消息面上,公司近日宣布將全球頭款獲批的TCR-T療法Tecelra及兩款在研管線lete-cel、uza-cel以5500萬美元現(xiàn)金加最高3000萬美元里程碑付款的價格,打包出售給美國specialty藥企USWorldMeds。?
2024年8月,Tecelra(Afami-cel)獲FDA加速批準上市,成為全球頭個也是當時無競品獲批的TCR-T細胞療法,然而,這款突破性療法的商業(yè)化表現(xiàn)卻遠低于預期:2024年全年銷售額僅120萬美元(僅完成2例患者給藥),2025年第一季度雖增長至400萬美元(13例患者),但距離全年3500萬至4500萬美元的目標仍相去甚遠。?
價格與患者可及性的矛盾成為關鍵瓶頸。Tecelra單價高達72.2萬美元,且作為個體化療法,其制備需27天周期,盡管成功率達100%,但復雜的流程限制了規(guī)?;瘧?。更嚴峻的是,Adaptimmune缺乏成熟的商業(yè)化團隊——2024年以來,公司已累計裁員87%,核心管理層幾乎全員更迭。?
實際上,自2022年起,公司持續(xù)陷入資金短缺泥潭:2022年11月裁員25%并縮減管線,2023年3月通過與競爭對手TCR2Therapeutics合并換取現(xiàn)金流,2024年更是兩度裁員合計62%,并暫停多條早期管線。財報數(shù)據(jù)顯示,2025年第一季度公司凈虧損仍達4758.4萬美元,現(xiàn)金消耗速度使其不得不承認“持續(xù)經營能力存疑”。?
合作伙伴的接連退出加劇了危機。2022-2024年間,葛蘭素史克、安斯泰來、基因泰克等頭部先后終止合作,其中基因泰克的30億美元合作流產尤為遺憾——該合作本計劃利用Adaptimmune的iPSC技術開發(fā)異體T細胞療法,其終止直接導致公司失去重要的資金來源與商業(yè)化支撐。截至出售核心資產前,Adaptimmune的自由現(xiàn)金流已連續(xù)12個月為負,累計缺口超1.1億美元。?
此次與USWorldMeds的交易協(xié)議顯示,買方將獲得Tecelra等四款療法的全部知識產權,以及生產工藝的獨家許可。對Adaptimmune而言,5500萬美元的即時到賬資金可暫時避免破產;對USWorldMeds來說,這筆交易相當于以折扣價獲得了一個成熟產品(Tecelra)和兩款潛力管線——其中l(wèi)ete-cel的II期數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率達42%,計劃2025年底提交BLA。?
但市場用腳投票表達了質疑。分析師曾預估Tecelra的銷售峰值可達4億美元,而此次打包價僅為該預期的2%。更關鍵的是,出售全部核心資產后,Adaptimmune僅剩PRAME和CD70靶向療法等早期管線,幾乎喪失自主造血能力。62%的裁員計劃意味著研發(fā)團隊將進一步減少,2027年扭虧為盈的目標更顯虛無縹緲。?
在業(yè)內看來,Adaptimmune的情況折射出TCR-T領域的殘酷現(xiàn)實。盡管全球已有多款療法進入臨床后期(如國內星漢德生物的SCG101治療肝癌ORR達47%),但個體化療法的生產復雜性、高昂成本仍是普遍挑戰(zhàn)。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),目前全球TCR-T療法的平均研發(fā)成本超10億美元,商業(yè)化初期年銷售額突破5000萬美元的企業(yè)不足三成。?
此次交易也凸顯了中小型Biotech的生存困境:當創(chuàng)新藥從實驗室走向市場時,技術突破僅是第一步,商業(yè)化能力、資金管理與戰(zhàn)略定力同樣關鍵。USWorldMeds這類擁有成熟銷售網(wǎng)絡的藥企趁機低價收割資產,或將成為行業(yè)整合的新常態(tài)。?
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