【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】NewCo或?qū)⑹潜菳D更適合部分國(guó)內(nèi)藥企的模式，該模式從去年開(kāi)始到今年越來(lái)越多，腫瘤、自免疾病治療領(lǐng)域則是主力的布局方向。9月以來(lái)已有多起NewCo出海事件。
 

　　如9月17日，邁威生物發(fā)布公告，宣布與Kalexo就2MW7141項(xiàng)目相關(guān)事宜簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購(gòu)買協(xié)議》。根據(jù)許可協(xié)議和股權(quán)購(gòu)買協(xié)議，邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款(約合人民幣71億元)，以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬(wàn)美元現(xiàn)金，作為對(duì)價(jià)的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。
 

　　值得一提的是本次的合作方Kalexo，是一家由Aditum Bio設(shè)立的創(chuàng)新藥公司。Aditum Bio重點(diǎn)聚焦于藥物開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)階段，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯(lián)合創(chuàng)立，旨在通過(guò)資本和專業(yè)資源，加速新藥從早期研發(fā)到臨床階段的推進(jìn)。顯然，Kalexo是一家典型的初創(chuàng)NewCo公司。這也是邁威生物頭次開(kāi)展涉及NewCo模式的合作，其通過(guò)與外部資本合作成立新公司來(lái)推進(jìn)特定管線的開(kāi)發(fā)。
 

　　除了邁威生物外，9月5日，恒瑞醫(yī)藥對(duì)外宣布，公司與美國(guó)Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士表示，這是恒瑞再度攜手國(guó)際資本，以NewCo模式推動(dòng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科學(xué)投資機(jī)構(gòu)，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價(jià)值研發(fā)管線的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，也將加速公司在心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為全球患者提供更具臨床價(jià)值的治療新選擇。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得6500萬(wàn)美元首付款，這其中包括3250萬(wàn)美元現(xiàn)金和等值3250萬(wàn)美元的Braveheart Bio公司股權(quán)，以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬(wàn)美元近期里程碑款，上述交易總計(jì)7500萬(wàn)美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開(kāi)發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成。這一項(xiàng)目總交易金額近11億美元。
 

　　值得一提的是，這并非恒瑞醫(yī)藥第一次通過(guò)NewCo模式出海。去年五月，其以NewCo模式將GLP-1類創(chuàng)新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給由貝恩資本生命科學(xué)基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款以及潛在里程碑付款總計(jì)可高達(dá)60億美元。作為交易對(duì)價(jià)的一部分，恒瑞醫(yī)藥方面還取得新公司19.9%股權(quán)。
 

　　從這兩起NewCo出海的產(chǎn)品來(lái)看，邁威生物本次合作的2MW7141管線，是公司自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要用于血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。2MW7141的協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，其在臨床前研究中展現(xiàn)出對(duì)靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效果，并且脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低。目前，2MW7141項(xiàng)目推進(jìn)順利，前期試驗(yàn)初步驗(yàn)證了邁威生物自主研發(fā)的雙/多靶點(diǎn)小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的有效性。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥本次合作的產(chǎn)品HRS-1893是公司自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正?；瑴p少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。HRS-1893 已開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布。另?yè)?jù)恒瑞醫(yī)藥公布，該產(chǎn)品正在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，NewCo模式是中國(guó)創(chuàng)新藥企出海的新路徑，可通過(guò)“技術(shù)入股+資本合作”實(shí)現(xiàn)輕資產(chǎn)出海，既保障短期收益，又有助于中國(guó)創(chuàng)新藥企在國(guó)際合作中更好地參與決策，布局長(zhǎng)期國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉，從去年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥掀起NewCo交易熱潮。
 

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