CDE發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研究，7月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》的通告(2025年第30號(hào))，全文如下。【詳情】

2025/7/22 15:36:13 37278

為避免關(guān)稅影響，阿斯利康、諾華、羅氏等紛紛宣布在美投資！

近日，阿斯利康表示，計(jì)劃在2030年前向美國(guó)投資500億美元，用于制造和研發(fā)，以擴(kuò)大在美國(guó)的研究和生產(chǎn)能力，并應(yīng)對(duì)潛在藥品關(guān)稅政策。【詳情】

2025/7/22 14:13:17 37244

2025年，醫(yī)療健康領(lǐng)域單筆超1億美元的融資案例頻現(xiàn)！

療健康領(lǐng)域單筆超1億美元的融資案例較去年同期顯著增加，主要集中在高端醫(yī)療器械、AI醫(yī)療、細(xì)胞治療及創(chuàng)新藥國(guó)際化等領(lǐng)域。 【詳情】

2025/7/22 11:54:19 34533

恒瑞醫(yī)藥宣布重磅減肥創(chuàng)新藥 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)獲得積極頂線結(jié)果

近日，恒瑞醫(yī)藥宣布了一則振奮人心的消息：GLP-1/GIP 雙重受體激動(dòng)劑 HRS9531 注射液治療中國(guó)肥胖或超重受試者的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)（HRS9531-301）獲得積極頂線結(jié)果。【詳情】

2025/7/22 11:24:05 46584

上半年，中國(guó)多款兒童創(chuàng)新藥在抗病毒、皮膚病等領(lǐng)域取得新進(jìn)展！

2025年以來(lái)，中國(guó)兒童創(chuàng)新藥研發(fā)取得了顯著進(jìn)展，在抗病毒、皮膚病、神經(jīng)精神疾病等多個(gè)領(lǐng)域，多款藥物已獲得國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)可并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

【詳情】

2025/7/22 11:20:27 39906

新增4個(gè)中藥獲批為二級(jí)保護(hù)品種，來(lái)自天士力、以嶺藥業(yè)等

天士力的痰咳凈滴丸、石家莊以嶺藥業(yè)的夏荔芪膠囊、湖南德康制藥的紫貝止咳顆粒以及江西華太藥業(yè)的金丹附延顆粒獲批為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。【詳情】

2025/7/22 10:37:08 40312

同一日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、1款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2025 年 7 月 18 日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站發(fā)布了一系列令人振奮的消息，多款創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品成功獲批上市,這標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。【詳情】

2025/7/22 10:14:00 35754

諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，將解2 型糖尿病合并慢性腎病困擾

7 月 18 日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于降低伴有慢性腎臟病的 2 型糖尿病成人患者 eGFR 持續(xù)下降、終末期腎病和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。【詳情】

2025/7/22 9:55:08 38617

三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權(quán)與國(guó)內(nèi)放量雙輪驅(qū)動(dòng)

在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。今年三季度，創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出兩個(gè)具潛力的發(fā)展方向，為投資者與行業(yè)參與者帶來(lái)了新的機(jī)遇與思考。?【詳情】

2025/7/22 9:26:47 37755

50億大藥！這家頭部藥企高血壓適應(yīng)癥 III 期研究取得了積極結(jié)果

7 月 14 日，阿斯利康宣布其全新機(jī)制降壓藥 Baxdrostat 治療高血壓的 III 期 BaxHTN 研究取得了積極結(jié)果，這一消息在醫(yī)藥界引起了廣泛關(guān)注，也為阿斯利康在降壓藥市場(chǎng)的布局帶來(lái)了新的曙光。?【詳情】

2025/7/22 9:00:27 33962