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輸液玻瓶、聚丙烯塑瓶瓶塞、非 PVC軟袋用三組件口管產(chǎn)品微粒產(chǎn)生的因素及如何控制的探討
隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,各種輸液制劑對瓶塞的可見微粒、不可見微粒(統(tǒng)稱不溶性微粒)要求越來越高,特別對瓶塞在應(yīng)用中產(chǎn)生的微粒因素及如何控制尤為關(guān)切。一、我們認為我國目前輸液用包裝分為三種類型(1)玻璃瓶(2)聚丙烯塑料瓶(3)非PVC軟袋,此三種包裝均離不開瓶塞。原玻瓶塞在應(yīng)用當中,為避免微粒污染制劑均采用加墊滌綸膜的翻口天然膠塞,目的保證制劑中不產(chǎn)生不溶性微粒,不影響澄清度,保證藥品安全有效。二、2004年的臨近,各輸液制劑生產(chǎn)廠為配合瓶塞丁基化的要求,先后都在試用改進瓶塞包裝,但在改用過程中,都無縫轉(zhuǎn)移--對接系統(tǒng)可以實現(xiàn)散裝物料的無泄漏裝卸
當人們看到特殊材料的使用量不斷增長時,對無泄漏顆粒物料的裝卸技術(shù)的興趣也就不斷增加。工程技術(shù)人員和設(shè)計師們用盡了全身的解數(shù),研究開發(fā)了多種不同形式的無泄漏、無粉塵裝卸接口,以保證裝卸有毒、有害原材料時對周圍環(huán)境的污染幾乎為零。常在河邊走,哪能不濕鞋。這句俗語用于描述其他工業(yè)領(lǐng)域中出現(xiàn)的異常還沒有多大問題,但萬萬不能用于描述高價值散裝物料,或者有毒有害危險物品的裝卸。原則上講,不能讓人們感覺到他的工作是與有毒、有害物質(zhì)打交道,不能使人們感覺到他的工作崗位有危險。而真正做到這一點,則必須借助于細致非