產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
您現(xiàn)在的位置:制藥網(wǎng)技術(shù)中心技術(shù)文章列表
制藥設(shè)備的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公司(3-ASSI)是一家在食品和乳品業(yè)的非盈利性501(c)(3)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫機(jī)構(gòu)。它正在推出一份制訂適用于制藥業(yè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的計劃。之所以提出這份計劃是因為現(xiàn)時無類似的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將定名為P3-A,它將根據(jù)衛(wèi)生設(shè)計和可清潔性原則制訂基線設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將為制藥設(shè)備提供一個性能基準(zhǔn)點。其實,制藥業(yè)一直要求制訂一些單元設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),如泵、混合器和輸送器等。但目前根據(jù)一般衛(wèi)生設(shè)計要求提出的3-A標(biāo)準(zhǔn)并不具體包含在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,所以新的3-A項目將采用現(xiàn)有的文件作為適用于API(活性藥藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用植物及制劑的外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì),包括藥用植物原料、飲片、提取物,及其制劑等的質(zhì)量要求及檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用植物原料及制劑的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)品質(zhì)檢驗。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修改版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T5009.11-2003食品中總砷的測定GB/T5009.1