導讀：2015年1月22~23日，中國醫(yī)保商會將在北京主辦“生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會”，其中重頭戲是生物技術(shù)轉(zhuǎn)移和藥物政策研討。來自意大利、英國、歐盟、以色列、古巴的行業(yè)組織將現(xiàn)場舉行技術(shù)轉(zhuǎn)移對接介紹和項目推介。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘指出：“當前，生物類似物是我國生物醫(yī)藥研發(fā)比較現(xiàn)實的途徑，商會希望通過搭建技術(shù)轉(zhuǎn)移對接和藥政服務平臺助力企業(yè)發(fā)展。”

生物類似物，所謂“類似”，就是與原研藥或參比產(chǎn)品對比，只是相似，而不是相同。北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長程增江也認同這一觀點，他表示，生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)為活躍的領(lǐng)域，也是CRO（合同研究組織）快速發(fā)展的因素之一。

資料顯示，生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠超小分子藥物，制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向。在2013年的藥物中，有7個是生物制劑，而在2019年之前將有多個生物原研藥物將集中失去保護，這就留給了生物類似物巨大的市場空間，跨國制藥巨頭正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國是仿制藥大國，在新一波生物類似物發(fā)展大潮來臨之時，本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。

生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計，2013年重磅炸彈藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，10個藥物銷售額總和達到了763.8億美元，而在這10個藥物中有7個是生物制劑（前3名全部為生物制劑），它們分別是阿達木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫賽?。℉erceptin）。

許銘提醒企業(yè)，致力于生物產(chǎn)品開發(fā)需要有清醒的策略，一是要在產(chǎn)品選擇上下功夫，要選擇未來需求大，符合疾病譜發(fā)展，容易通過審批的產(chǎn)品。比如有一家企業(yè)開發(fā)抗瘧產(chǎn)品，因為我國瘧疾人群很少，臨床樣本量少，因此通過審批的希望渺茫。二是要有長遠布局，切忌零敲碎打。

以羅氏公司為例，之所以能不斷推出新產(chǎn)品是由于這個企業(yè)具有長遠的規(guī)劃和布局，在某一疾病上形成了梯度系列。三是企業(yè)要以開放的研發(fā)模式面對未來。未來發(fā)展一定是跨界資源整合的時代，必將實現(xiàn)資金、技術(shù)、人才等要素的融合，企業(yè)認識越早行動越早越能夠占據(jù)先機。