導(dǎo)讀:藥用輔料行業(yè)是一個(gè)正在逐步蓬勃發(fā)展起來的行業(yè),隨著藥品由于藥用輔料質(zhì)量問題而引發(fā)出來的醫(yī)療事故被曝光,藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管將愈加完善。
據(jù)悉,作為藥物制劑的組成部分,藥用輔料對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,其質(zhì)量直接影響到下游藥物制劑的生產(chǎn)以及病患的用藥安全,并不是可有可無的藥品“配角”。
藥用輔料行業(yè)需在完善監(jiān)管下走向規(guī)范
長期以來,我國藥用輔料行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善,大部分輔料沒有國家標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致我國藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面,專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術(shù)水平低、研發(fā)投入少。
專家表示,在行業(yè)監(jiān)管越來越嚴(yán)格的情況下,我國數(shù)百億元規(guī)模的藥用輔料產(chǎn)業(yè)的集中度將會(huì)明顯提升,不規(guī)范的小企業(yè)將被淘汰出局,有可能出現(xiàn)市場供不應(yīng)求的局面。與此同時(shí),藥用輔料監(jiān)管的加強(qiáng),在促使企業(yè)開展創(chuàng)新的同時(shí),還將對(duì)唯低價(jià)中標(biāo)的不合理現(xiàn)象形成沖擊。
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,對(duì)藥用輔料的要求必將越來越高,這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。同時(shí),隨著國家醫(yī)改的不斷深入,拉動(dòng)醫(yī)療保健需求迅速增長,藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇,其前景被普遍看好。
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻和輔料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,必然使一部分不合格、不規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)退出市場,市場環(huán)境將得到凈化,產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步得到提升,這有利于優(yōu)勢企業(yè)的脫穎而出。
如今,我國制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)期,藥品質(zhì)量的提高及新型藥物制劑的發(fā)展,對(duì)新型藥用輔料的需求將大幅增長。專家建議,國內(nèi)的藥用輔料行業(yè)企業(yè)應(yīng)聯(lián)合起來,在做好自己的產(chǎn)品、技術(shù)的同時(shí),承擔(dān)起推動(dòng)整個(gè)行業(yè)發(fā)展的重任,提升整個(gè)國內(nèi)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展水平,縮小與藥用輔料企業(yè)差距,真正的把國內(nèi)藥用輔料企業(yè)做大做強(qiáng)。
制藥網(wǎng)小編認(rèn)為,當(dāng)前藥用輔料行業(yè)已經(jīng)從幕后走到了臺(tái)前,加強(qiáng)藥用輔料行業(yè)監(jiān)管的呼聲日益高漲。在我國藥用輔料管理制度不斷完善的過程中,可以借鑒發(fā)達(dá)國家比較成熟的管理模式,促進(jìn)本土生產(chǎn)的藥用輔料質(zhì)量提升。
評(píng)論