導(dǎo)讀:隨著新版GMP的實(shí)施所帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級調(diào)整和藥品安全質(zhì)量提升,加之相對較低的制造成本,中國原料藥正越來越受到制藥市場的關(guān)注,在世界范圍內(nèi)的普及率和接受度也在逐步提高。
不過近些年來,受經(jīng)濟(jì)化和歐債危機(jī)的影響,我國原料藥出口一度面臨著挑戰(zhàn)。隨著歐洲財(cái)務(wù)危機(jī)的繼續(xù),美國陷入財(cái)政懸崖,以出口為主導(dǎo)的外向型經(jīng)濟(jì)已不可持續(xù)。致使我國藥企采用原來的出口模式已沒有多大的利潤空間,內(nèi)外環(huán)境逼著藥企加快結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐。
在此巨大的市場契機(jī)下,如何打開大門,通過準(zhǔn)確有效的平臺從市場搶得一塊“蛋糕”,也成為了制藥企業(yè)迫在眉睫的課題之一。
節(jié)能口號響徹 原料藥需深入課題
雖然原料藥行業(yè)競爭激烈,制造商面臨價格和成本的雙重壓力,以及日益嚴(yán)格的質(zhì)量和環(huán)境相關(guān)法規(guī)等多重挑戰(zhàn),但業(yè)內(nèi)人士依然普遍對前景看好。隨著未來幾年大批重量級藥品的陸續(xù)到期,由這些失去保護(hù)的藥品開發(fā)成的通用名藥將大量增加,這無疑為國內(nèi)制藥業(yè)迎來了一個千載難逢的好時機(jī)。
制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,對原料藥的質(zhì)量、技術(shù)要求也在不斷提高。我國作為大的原料藥生產(chǎn)和出口大國,依靠價格優(yōu)勢占據(jù)著原料藥市場的份額。但是隨著歐盟等主要市場的進(jìn)口限令日趨嚴(yán)格,國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級,提高產(chǎn)量質(zhì)量和技術(shù)含量已經(jīng)迫在眉睫。
專家稱,轉(zhuǎn)型升級不僅是大環(huán)境使然,也是發(fā)展到一定階段的必由之路。在這個過程中,相關(guān)部門應(yīng)全力幫助企業(yè)破解難題,也希望各主管部門重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與其他國家加強(qiáng)流通和交流,為企業(yè)成長盡量創(chuàng)造良好的環(huán)境。
中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,并不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時,國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取認(rèn)證,原料藥質(zhì)量有了較大的提高。中國原料藥的發(fā)展始終充滿希望,而節(jié)能環(huán)保成為未來原料藥發(fā)展的重中之重。
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